Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201465/7.002-2308
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Линзы контактные жесткие газопроницаемые SKYLENS® по ТУ 32.50.41-010-01738989-2021, вариант исполнения Scleral:
Производитель
ООО Смарт Оптикс, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 115533, г. Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 11, корп. 3, пом. XV
Производственная площадка
ООО Смарт Оптикс, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 115533, г.Москва, 1-й Нагатинский проезд, д.11, корп.3, помещ.XV, ком.10, 12-19
Заявитель
ООО Смарт Оптикс, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114763
Рег. номер товара
Мн-7.1201465/7.002-2308
Состав
линза контактная жесткая газопроницаемая SKYLENS® Scleral – 1 шт.:
- общий диаметр линзы øт (Diam): от 14,0 мм до 22,0 мм с шагом 0,1 мм;
- радиус кривизны задней поверхности в оптической зоне ro (BC): от 4,00 мм до 16,00 мм с шагом 0,01 мм;
- задняя вершинная рефракция F’v (Pwr): от -5,00 дптр до +5,00 дптр включительно с шагом 0,125 дптр; и от -30,00 дптр до -5,00 дптр, и от +5,00 дптр до +30,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- цилиндрическая компонента рефракции (Cyl): от 0,00 дптр до -4,00 дптр с шагом 0,125 дптр, и от -4,00 дптр до -10,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- ось цилиндрической компоненты рефракции (Ах): от 00 до 1800 с шагом в 10;
- индивидуальная упаковка (контейнер) с контролем вскрытия – 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-10-27 02:06:01
Срок действия
-