Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201437-2307
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для определения D-димера в плазме крови (Тех-D-димер-тест) ТУ 9398-074-42349142-2016
Производитель
ООО фирма Технология-Стандарт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
Производственная площадка
ООО Фирма Технология-Стандарт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
Заявитель
ООО фирма Технология-Стандарт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114774
Рег. номер товара
Мн-7.1201437-2307
Состав
Комплектация № 1 в составе:
1. Латексный реагент (суспензия латексных частиц, покрытых моноклональными антителами к D-димеру), 0,9 мл – 1 фл.
2. Позитивный контроль (лиофилизированная плазма с высоким уровнем D-димера), на 1 мл – 1 фл.
3. Негативный контроль (лиофилизированная плазма, не содержащая D-димер), на 1 мл – 1 фл.
4. Буфер солевой, 10 мл – 1 фл.
5. Пластина тестовая (на 6 тестовых ячеек) – 8 шт.
6. Палочка для перемешивания – 25 шт.
Комплектация № 2 в составе:
1. Латексный реагент (суспензия латексных частиц, покрытых моноклональными антите-лами к D-димеру), 1,7 мл – 1 фл.
2. Позитивный контроль (лиофилизированная плазма с высоким уровнем D-димера), на 1 мл – 1 фл.
3. Негативный контроль (лиофилизированная плазма, не содержащая D-димер), на 1 мл – 1 фл.
4. Буфер солевой, 10 мл – 2 фл.
5. Пластина тестовая (на 6 тестовых ячеек) – 16 шт.
6. Палочка для перемешивания – 50 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-10-27 02:07:30
Срок действия
-