Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201424-2307
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Эндопротез клапанов сердца механический: полнопроточные протезы клапанов сердца «МЕДИНЖ-СТ» из пироуглерода с присоединяемой манжетой, с принадлежностями по ТУ 9444-015-27771122-2012
Производитель
ЗАО НПП МедИнж, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Производственная площадка
ЗАО НПП МедИнж, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Заявитель
ЗАО НПП МедИнж, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114973
Рег. номер товара
Мн-7.1201424-2307
Состав
варианты исполнения:
ПКС модели «Аортальный», (код модели АДМ.xx-xx-x-x.x.x);
ПКС модели «Митральный» (код модели МДМ.хх-хх-х-х.х.х);
ПКС с посадочными размерами от 17 до 33 (код размера ххх.17-33-xx-х-х.х.х);
ПКС с запирающим элементом в виде двух створок (код модификации ххх.хх-хх -V-х.х.х);
ПКС с запирающим элементом в виде трёх створок (код модификации ххх.хх-хх -W-х.х.х);
ПКС с манжетой супрааннулярной формы (код формы манжеты ххх.хх-Su-x -х.х.х);
ПКС с манжетой интрасупрааннулярной формы (код формы манжеты ххх.хх-In-x-х.х.х);
ПКС с фиксированной манжетой (код типа манжеты ххх.хх-xx-F.х.х)
ПКС с присоединяемой манжетой (код типа манжеты ххх.хх-xx-С.х.х)
ПКС с манжетой без антитромбогенного и антибактериального покрытия (код материала xxx.xx-xx-x-x.1.x)
ПКС с манжетой с антитромбогенным и антибактериальным покрытием (код материала xxx.xx-xx-x-x.3.x)
ПКС с манжетой без дополнительных материалов (код дополнительного материала xxx.xx-xx-x-x.х.1)
ПКС с манжетой и серебряной нитью (код дополнительного материала xxx.xx-xx-x-x.х.3)
в составе:
- ручки-держатели МИ-0578-00-00;
- калибры МИ-0467-00-00;
- дистрактор манжеты МИ-0716-00-00;
- зеркало МИ-0799-00-00.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-12-08 02:14:05
Срок действия
-