Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201402-2307
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для диагностики инфекционных заболеваний: реагенты для автоматических мультиплексных анализаторов FilmArray Torch и FilmArray® 2.0 Instrument (2 наименования, общим количеством - 20 наборов):
Производитель
BioFire Diagnostics, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108
Производственная площадка
BioFire Diagnostics, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108
Заявитель
ООО Современные лабораторные технологии УНП:192685223, Республика Беларусь
Номер удостоверения
ИМ-7.114448
Рег. номер товара
Мн-7.1201402-2307
Состав
- панель для культур крови BioFire® BCID2 Panel (Реф. RFIT- ASY-0147) – 450 штук (15 наборов);
- панель респираторная FilmArray® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1 plus) (Реф 423740) -150 штук (5 наборов).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве, в адрес ГУ «Республиканский научно-практический центр детской онкологии, гематологии и иммунологии», УЗ «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи» г. Минск, УЗ «Городская клиническая инфекционная больница» г. Минск, для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний.
Дата регистрации
2023-08-17 02:10:29
Срок действия
-