Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201398-2307
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Эндопротез нижних конечностей, инструменты для имплантации: набор инструментов AMIStem [01.18S.300], в количестве 7 комплектов.
Производитель
Medacta International S.A., ШВЕЙЦАРИЯ
Адрес: Strada Regina Castel San Pietro, CH-6874
Производственная площадка
Medacta International S.A., ШВЕЙЦАРИЯ. Адрес: Strada Regina Castel San Pietro, CH-6874
Заявитель
HAB Invest AG, ШВЕЙЦАРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115003
Рег. номер товара
Мн-7.1201398-2307
Состав
01.10.10.001 – Долото
01.10.10.003 – Винтовой экстрактор ножки м8
01.10.10.025 – Ориентатор рукоятки протяжки
01.10.10.063 – Рукоятка импактора головки
01.10.10.064 – Терминал импактора головки
01.10.10.110 – Пробная головка ø 28 Размер S -3.5 12/14
01.10.10.111 – Пробная головка ø 28 Размер M 0 12/14
01.10.10.112 – Пробная головка ø 28 Размер L +3.5 12/14
01.10.10.113 – Пробная головка ø 28 Размер XL +7 12/14
01.10.10.140 – Пробная головка ø 32 Размер S -3.5 12/14
01.10.10.141 – Пробная головка ø 32 Размер M 0 12/14
01.10.10.142 – Пробная головка ø 32 Размер L +3.5 12/14
01.10.10.143 – Пробная головка ø 32 Размер XL +7 12/14
01.10.10.160 – Пробная головка ø 36 Размер S -3.5 12/14
01.10.10.161 – Пробная головка ø 36 Размер M 0 12/14
01.10.10.162 – Пробная головка ø 36 Размер L +3.5 12/14
01.10.10.163 – Пробная головка ø 36 Размер XL +7 12/14
01.10.10.190 – Репозиционер ножки
01.10.10.783 – Рукоятка протяжки с рычагом
01.10.10.783 – Рукоятка протяжки с рычагом
01.15.10.0070 – Экстрактор протяжки
01.18.10.050 – Пробная шейка STD
01.18.10.051 – Пробная шейка LAT
01.18.10.060 – Импактор ножки
01.18.10.100 – Пробная протяжка AMIStem # 0
01.18.10.101 – Пробная протяжка AMIStem # 1
01.18.10.102 – Пробная протяжка AMIStem # 2
01.18.10.103 – Пробная протяжка AMIStem # 3
01.18.10.104 – Пробная протяжка AMIStem # 4
01.18.10.105 – Пробная протяжка AMIStem # 5
01.18.10.106 – Пробная протяжка AMIStem # 6
01.18.10.107 – Пробная протяжка AMIStem # 7
01.18.10.108 – Пробная протяжка AMIStem # 8
01.18.10.109 – Пробная протяжка AMIStem # 9
01.18.10.180 – AMIStem 00-9 Шаблоны масштаб 115%
01.18.10.403 – AMIStem Лоток для инструментов V2
01.33.10.0022 – MectaPlug PE рукоятка
1.113 – Отвёртка 3.5 мм
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес УП "Белмедтехника" для нужд учреждений здравоохранения Республики Беларусь.
Дата регистрации
2023-12-18 02:14:10
Срок действия
-