Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201300-2305

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований:

Производитель

Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd., КИТАЙ Адрес: Floor 1-4, Building #8, Optics Valley Precision Medicine Industry Base Phase I, #9 Gaokeyuan 3rd Road, East Lake High-Tech Zone, Wuhan City, Hubei Province

Производственная площадка

Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: Floor 1-4, Building #8, Optics Valley Precision Medicine Industry Base Phase I, #9 Gaokeyuan 3rd Road, East Lake High-Tech Zone, Wuhan City, Hubei Province

Заявитель

ООО ПатоМед УНП:193645596, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.114237

Рег. номер товара

Мн-7.1201300-2305

Состав

-набор зондов для флуоресцентной гибридизации in situ для обнаружения амплификации гена HER2 человека (Fluorescence in situ hybridization probe kit human HER2 gene amplification detection kit), (кат.номер FP-001), количество - 20 упаковок (1 упаковка/10 тестов); - набор зондов для флуоресцентной гибридизации in situ реагент для определения гена BCL6 / MYC / IGH / [BCL2/IGH] (Fluorescence in situ hybridization probe kit BCL6 / MYC / IGH /[BCL2/IGH] gene probe reagent), (кат.номер FP-242-4), количество – 2 упаковки (1упаковка/10 тестов); - набор зондов для флуоресцентной гибридизации in situ реагент для определения расщепления гена YWHAE (17p13) (Fluorescence in situ hybridization probe kit YWHAE (17p13) gene break apart probe reagent), (кат.номер FP-100), количество – 1 упаковка (1 упаковка/10 тестов); - набор зондов для флуоресцентной гибридизации in situ реагент для определения делеции генов 1p/19q (Fluorescence in situ hybridization probe kit 1p/19q deletion probe regent), (кат.номер FP-045), количество – 15 упаковок (1 упаковка /10 тестов); - набор зондов для флуоресцентной гибридизации in situ реагент для определения слияния генов [MAFB/IGH] [CCND3/IGH] [MYC/IGH] (Fluorescence in situ hybridization probe kit [MAFB/IGH] [CCND3/IGH] [MYC/IGH] gene fusion probe reagent), (кат.номер FP-234-3), количество – 2 упаковки (1 упаковка /10 тестов); - набор зондов для флуоресцентной гибридизации in situ реагент для определения расщепления гена MYC (8q24) BCL6 (3q27) BCL2 (18q21) (Fluorescence in situ hybridization probe kit MYC (8q24) BCL6 (3q27) BCL2 (18q21) gene amplification probe reagent), (кат.номер FP-243-1), количество – 20 упаковок (1 упаковка /10 тестов); - набор зондов для флуоресцентной гибридизации in situ реагент для определения расщепления гена USP6 (17p13) (Fluorescence in situ hybridization probe kit USP6 (17p13) gene break apart probe reagent), (кат.номер FP-074), количество – 2 упаковки (1 упаковка/10 тестов); - набор зондов для флуоресцентной гибридизации in situ реагент для определения расщепления гена CIC (19q13) (Fluorescence in situ hybridization probe kit CIC (19q13) gene break apart probe reagent), (кат.номер FP-125), количество – 2 упаковки (1 упаковка/10 тестов); - набор зондов для флуоресцентной гибридизации in situ реагент для определения слияния генов COL1A1/PDGFB t(17;22) ( Fluorescence in situ hybridization probe kit COL1A1/PDGFB gene fusion t(17;22) probe reagent), (кат.номер FP-137), количество – 3 упаковки (1упаковка/10 тестов); - набор зондов для флуоресцентной гибридизации in situ реагент для определения расщепления гена IRF4 (6p25) (Fluorescence in situ hybridization probe kit IRF4 (6p25) gene break apart probe reagent), (кат.номер FP-160), количество – 2 упаковки (1 упаковка/10 тестов); - набор зондов для флуоресцентной гибридизации in situ реагент для определения делеции гена P16 (Fluorescence in situ hybridization probe kit P16 gene deletion probe regent), (кат.номер FP-032), количество – 9 упаковок (1 упаковка/10 тестов); - набор зондов для флуоресцентной гибридизации in situ реагент для определения расщепления гена BCOR (Xp11.4) (Fluorescence in situ hybridization probe kit BCOR (Xp11.4) gene break apart probe reagent), (кат.номер FP-128), количество – 2 упаковки (1 упаковка/10 тестов); - набор зондов для флуоресцентной гибридизации in situ реагент для обнаружения амплификации гена MDM2 (Fluorescence in situ hybridization probe kit MDM2 gene amplification probe reagent), (кат.номер FP-054), количество – 4 упаковки (1 упаковка/10 тестов).

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес Государственного учреждения "Республиканский научно-практический центр онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н. Александрова".

Дата регистрации

2023-08-01 02:10:34

Срок действия

-