Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201202/7.004-2304

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: калибраторы к анализаторам модульным иммунохимическим Alinity:

Производитель

Abbott GmbH, ГЕРМАНИЯ Адрес: Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Производственная площадка

Axis-Shield Diagnostics Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ. Адрес: Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

Заявитель

Abbott GmbH, ГЕРМАНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.114208

Рег. номер товара

Мн-7.1201202/7.004-2304

Состав

- калибраторы Alinity i Анти-ССР / Alinity i Anti-CCP Calibrators; - калибраторы Alinity i тестостерон 2 поколения / Alinity i 2nd Generation Testosterone Calibrators; - калибраторы Alinity i Гомоцистеин / Alinity i Homocysteine Calibrators; - калибраторы Alinity i Активный В12 (голотранскобаламин) / Alinity i Active-B12 (Holotranscobalamin) Calibrators

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-07-04 02:10:39

Срок действия