Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201201/7.006-2304
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: контроли к анализаторам модульным иммунохимическим Alinity:
Производитель
Abbott GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка
Fujirebio Diagnostics, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA
Заявитель
Abbott GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114207
Рег. номер товара
Мн-7.1201201/7.006-2304
Состав
- контроли Alinity i CA 15-3 / Alinity i CA 15-3 Controls;
- контроли Alinity i CA 125 II / Alinity i CA 125 II Controls;
- контроли Alinity i CA 19-9xr / Alinity i CA 19-9xr Controls;
- контроли Alinity i Опухолевый маркер HE4 / Alinity i HE4 Controls;
- контроли NSE / NSE Controls;
- контроли Alinity i BNP / Alinity i BNP Controls;
- контроли Alinity i Галектин-3 / Alinity i Galectin-3 Controls;
- контроли Alinity i Метотрексат / Alinity i Methotrexate Controls;
- контроли расширенного диапазона Alinity i Метотрексат / Alinity i Methotrexate Extended Range Controls;
- контроли Alinity i Тиреоглобулин / Alinity i Thyroglobulin Controls;
- контроли Alinity i CYFRA 21-1 / Alinity i CYFRA 21-1 Controls
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-07-04 02:10:43
Срок действия
-