Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201191-2304
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Картридж к аналитической системе: набор тестов ВИЧ-1 Qual «Xpert® HIV-1 Qual» (каталожный номер GXHIV-QA-CE-10), в количестве 19 наборов (19 наборов по 10 тестов в каждом), в составе:
Производитель
Cepheid AB, ШВЕЦИЯ
Адрес: Rontgenvagen 5, SE-171 54 Solna
Производственная площадка
Cepheid AB, ШВЕЦИЯ. Адрес: Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna
Заявитель
ГУ Республиканский научно-практический центр медицинских технологий, информатизации, управления и экономики здравоохранения УНП:100185223, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.114019
Рег. номер товара
Мн-7.1201191-2304
Состав
картриджи со встроенными реакционными пробирками теста HIV-1 Qual - 10 штук;
комплект реактива для проб (реактив для проб) теста HIV-1 Qual (реактив для проб) - 10 штук;
одноразовые пипетки для переноса, объемом 1 мл - в наборе 10 штук в 1 пакете;
одноразовые микропипетки для переноса, объемом 100 мкл - в наборе 10 штук в 1 пакете;
компакт-диск 1 в каждом наборе.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес учреждений здравоохранения Республики Беларусь согласно плану распределения Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 09.11.2022.
Дата регистрации
2023-07-04 02:05:11
Срок действия
-