Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201092/7.003-2303
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Электроды эндокардиальные к имплантируемым кардиовертерам - дефибрилляторам, ресинхронизирующим устройствам и электрокардиостимуляторам, серии CapSure:
Производитель
Medtronic Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432
Производственная площадка
Medtronic Puerto Rico Operations Co., Villalba, ПУЭРТО-РИКО (США). Адрес: Rd.,149,Km.56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 0766
Заявитель
Medtronic Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.114526
Рег. номер товара
Мн-7.1201092/7.003-2303
Состав
CapSure Sense MRI SureScan модель: 4074 (длина: 52см и 58см);
CapSure Sense MRI SureScan модель: 4574 (длина: 45см и 53см);
CapSure Fix Novus MRI SureScan модель: 5076 (длина: 35см, 45см, 52см, 58см, 65см, 85см);
CapSure Fix Novus модель: 4076 (длина: 25см, 35см, 45см, 52см, 58см, 65см, 85см, 110см);
CapSure Fix Novus MRI SureScan модель: 4076 (длина: 35см, 45см, 52см, 58см, 65см, 85см);
CapSure Epi модель: 4965 (длина: 15см, 25см, 35см, 50см);
CapSure Epi модель: 4968 (длина: 25см, 35см, 60см).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-09-08 02:13:58
Срок действия
-