Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201091-2303
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Картридж к аналитической системе: набор диагностический Xpert MTB/XDR (10 тестов в наборе), в количестве 160 наборов, каталожный номер GXMTB/XDR-10, серия номер: 1000508142.
Производитель
Cepheid AB, ШВЕЦИЯ
Адрес: Rontgenvagen 5, SE-171 54 Solna
Производственная площадка
Cepheid, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California 94089
Заявитель
ГУ Республиканский научно-практический центр медицинских технологий, информатизации, управления и экономики здравоохранения УНП:100185223, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.113710
Рег. номер товара
Мн-7.1201091-2303
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес учреждений здравоохранения Республики Беларусь согласно плану перераспределения Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 30.12.2022.
Дата регистрации
2023-05-03 02:05:11
Срок действия
-