Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201090-2303
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия для реанимации и интенсивной терапии с принадлежностями: трубки трахеостомические с принадлежностями:
Производитель
SUMI spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia sp. k., ПОЛЬША
Адрес: Drobiarska 35, 05-070 Sulejowek
Производственная площадка
SUMI spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia sp. k.,, ПОЛЬША. Адрес: Drobiarska 35, 05-070 Sulejowek
Заявитель
SUMI spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia sp. k., ПОЛЬША
Номер удостоверения
ИМ-7.113831
Рег. номер товара
Мн-7.1201090-2303
Состав
Трубки трахеостомические с манжетой низкого давления силиконизированные стандартные, размер, мм: 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0;
Трубки трахеостомические с двойной манжетой силиконизированные: с неподвижным фланцем/ с регулируемым фланцем, размер, мм: 5,0; 6,0; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0;
Трубки трахеостомические с манжетой низкого давления силиконизированные фенестрированные, размер, мм: 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0;
Трубки трахеостомические (без манжеты/ с манжетой) с регулируемым фланцем силиконизированные, размер, мм: 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0; 11,0;
Трубки трахеостомические без манжеты силиконизированные: с коннектором/ с коннектором фенестрированные (с 1; 2; 5 отверстиями)/ без коннектора, размер, мм: 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0;
Трубки трахеостомические (с манжетой/ без манжеты) с регулируемым фланцем длинные силиконизированные, размер, мм: 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0;
Трубки трахеостомические армированные с регулируемым фланцем силиконизированные: с манжетой/ без манжеты, размер, мм: 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0; 11,0;
Трубки трахеостомические армированные (с манжетой/ без манжеты) с регулируемым фланцем силиконизированные: длинные/ прямые, размер, мм: 7,0; 8,0; 9,0; 10,0;
Трубки трахеостомические армированные (с манжетой/ без манжеты) с регулируемым фланцем дугообразные силиконизированные, размер, мм: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0; 10,5; 11,0;
Трубки трахеостомические с аспирационным просветом силиконизированные: с регулируемым фланцем/ с неподвижным фланцем, размер, мм: 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0;
Трубки трахеостомические педиатрические SUMINI: с манжетой/ без манжеты, размер, мм: 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5;
Трубки трахеостомические неонатальные SUMINI: с манжетой/ без манжеты, размер, мм: 2,5; 3,0; 3,5; 4,0;
Трубки-наборы трахеостомические KAN с принадлежностями, set I: без манжеты/ без манжеты фенестрированные, размер, мм: 5,0; 6,0; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0;
Трубки-наборы трахеостомические KAN с принадлежностями, set I: ларингэктомические/ ларингэктомические фенестрированные/ с манжетой/ с манжетой фенестрированные, размер, мм: 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0;
Трубки-наборы трахеостомические KAN с принадлежностями, set I с аспирационным просветом, размер, мм: 7,0; 8,0; 9,0;
Трубки-наборы трахеостомические KAN с принадлежностями, set II: без манжеты/ без манжеты фенестрированные, размер, мм: 5,0; 6,0; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0;
Трубки-наборы трахеостомические KAN с принадлежностями, set II: ларингэктомические/ ларингэктомические фенестрированные/ с манжетой/ с манжетой фенестрированные, размер, мм: 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0;
Канюли для трубок KAN: с коннектором/ фенестрированные с коннектором/ с фланцем/ фенестрированные с фланцем/ короткие с коннектором/ короткие фенестрированные с коннектором/ короткие с фланцем/ короткие фенестрированные с фланцем, размер: 5-10;
Набор для чрескожной трахеостомии, размер трубки трахеостомической KAN, мм: 7; 8; 9;
Набор для коникотомии PaCric;
Коннектор 15 мм;
Коннектор универсальный 15 мм;
Фланец соединительный;
Клапан фонационный;
Клапан фонационный с портом;
Пробка для деканюляции;
Клапан для деканюляции;
Тесьма;
Ершики: с ручкой/ прямые/ изогнутые, размер: 6-15 мм;
Шпатели: большие/ малые;
Фильтр ларингэктомический;
Ленты шейные (взрослые/ детские) однокомпонентные;
Подкладки трахеостомические (взрослые / детские);
Крышка косметическая;
Тепловлагообменники, тип: универсальный/ универсальный с катетером для подачи кислорода/ MINI/ MINI с катетером для подачи кислорода
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-06-05 02:02:45
Срок действия
-