Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201042-2303

Наименование

Изделия для рентгенэндоваскулярной кардиохирургии: окклюдеры сердечные:

Производитель

Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., КИТАЙ Адрес: 8F, Life Tech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen 518063

Производственная площадка

Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., КИТАЙ. Адрес: Floor 1-5, Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of Hightech Park, Nanshan District, Shenzen 518057

Заявитель

Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., КИТАЙ

Номер удостоверения

ИМ-7.113826

Рег. номер товара

Мн-7.1201042-2303

Состав

Окклюдер LAmbre™: - окклюдер для закрытия ушка левого предсердия (УЛП) LAmbre™ (LAA) Occluder к системам закрытия LAmbre™: LT-LAA-1622, LT-LAA-1630, LT-LAA-1824, LT-LAA-1832, LT-LAA-2026, LT-LAA-2032, LT-LAA-2228, LT-LAA-2234, LT-LAA-2430, LT-LAA-2436, LT-LAA-2632, LT-LAA-2638, LT-LAA-2834, LT-LAA-3036, LT-LAA-3236, LT-LAA-3438, LT-LAA-3640. Окклюдеры Cera™: - окклюдер для закрытия деффектов межпредсердной перегородки (ДМПП), Cera™ ASD Occluder: LT-ASD-06, LT-ASD-08, LT-ASD-10, LT-ASD-12, LT-ASD-14, LT-ASD-16, LT-ASD-18, LT-ASD-20, LT-ASD-22, LT-ASD-24, LT-ASD-26, LT-ASD-28, LT-ASD-30, LT-ASD-32, LT-ASD-34, LT-ASD-36, LT-ASD-38, LT-ASD-40, LT-ASD-42; - окклюдер для закрытия крибриформного (множественного) дефекта межпредсердной перегородки (ДМПП), Cera™ Multi-fenestrated ASD Occluder: LT-ASD-MF-1818, LT-ASD-MF-2518, LT-ASD-MF-2525, LT-ASD-MF-3030, LT-ASD-MF-3525, LT-ASD-MF-3535, LT-ASD-MF-4040; - окклюдер для закрытия дефектов межжелудочковой перегородки (ДМЖП), Cera™ VSD Occluder: мышечный окклюдер VSD: LT-VSD-MU-04, LT-VSD-MU-05, LT-VSD-MU-06, LT-VSD-MU-07, LT-VSD-MU-08, LT-VSD-MU-10 LT-VSD-MU-12, LT-VSD-MU-14, LT-VSD-MU-16, LT-VSD-MU-18, LT-VSD-MU-20, LT-VSD-MU-22, LT-VSD-MU-24; мембранный окклюдер VSD (симметричный): LT-VSD-Sym-04, LT-VSD-Sym-05, LT-VSD-Sym-06, LT-VSD-Sym-07, LT-VSD-Sym-08, LT-VSD-Sym-10, LT-VSD-Sym-12, LT-VSD-Sym-14, LT-VSD-Sym-16, LT-VSD-Sym-18, LT-VSD-Sym-20, LT-VSD-Sym-22, LT-VSD-Sym-24; мембранный окклюдер VSD (асимметричный): LT-VSD-Asym-04, LT-VSD-Asym-05, LT-VSD-Asym-06, LT-VSD-Asym-07, LT-VSD-Asym-08, LT-VSD-Asym-10, LT-VSD-Asym-12, LT-VSD-Asym-14, LT-VSD-Asym-16, LT-VSD-Asym-18, LT-VSD-Asym-20, LT-VSD-Asym-22, LT-VSD-Asym-24; мембранный окклюдер VSD (эксцентричный): LT-VSD-Ecc-04, LT-VSD-Ecc-05, LT-VSD-Ecc-06, LT-VSD-Ecc-07, LT-VSD-Ecc-08, LT-VSD-Ecc-10, LT-VSD-Ecc-12, LT-VSD-Ecc-14, LT-VSD-Ecc-16, LT-VSD-Ecc-18, LT-VSD-Ecc-20, LT-VSD-Ecc-22, LT-VSD-Ecc-24; - окклюдер для закрытия открытого артериального протока (ОАП), Cera™ PDA Occluder: LT-PDA-0406, LT-PDA-0608, LT-PDA-0810, LT-PDA-1012, LT-PDA-1214, LT-PDA-1416, LT-PDA-1618, LT-PDA-1820, LT-PDA-2022, LT-PDA-2224; - окклюдер для закрытия открытого овального окна, Cera™ PFO Occluder: LT-PFO-1818, LT-PFO-2518, LT-PFO-2525, LT-PFO-3025, LT-PFO-3030, LT-PFO-3525. Окклюдеры CeraFlex™: - окклюдер для закрытия деффектов межпредсердной перегородки (ДМПП), CeraFlex™ ASD Occluder: LT-ASDf-06, LT-ASDf-08, LT-ASDf-10, LT-ASDf-12, LT-ASDf-14, LT-ASDf-16, LT-ASDf-18, LT-ASDf-20, LT-ASDf-22, LT-ASDf-24, LT-ASDf-26, LT-ASDf-28, LT-ASDf-30, LT-ASDf-32, LT-ASDf-34, LT-ASDf-36, LT-ASDf-38, LT-ASDf-40, LT-ASDf-42); - окклюдер для закрытия крибриформного (множественного) дефекта межпредсердной перегородки (ДМПП), CeraFlex™ Multi-fenestrated ASD Occluder: LT-ASDf- MF-1818, LT-ASDf- MF-2518, LT-ASDf- MF-2525, LT-ASDf- MF-3030, LT-ASDf- MF-3525, LT-ASDf- MF-3535, LT-ASDf- MF-4040; - окклюдер для закрытия дефектов межжелудочковой перегородки (ДМЖП), CeraFlex™ VSD Occluder: мышечный окклюдер VSD: LT-VSDf-MU-04, LT-VSDf-MU-05, LT-VSDf-MU-06, LT-VSDf-MU-07, LT-VSDf-MU-08, LT-VSDf-MU-10, LT-VSDf-MU-12, LT-VSDf-MU-14, LT-VSDf-MU-16, LT-VSDf-MU-18, LT-VSDf-MU-20, LT-VSDf-MU-22, LT-VSDf-MU-24; - окклюдер для закрытия открытого артериального протока (ОАП), CeraFlex™ PDA Occluder: LT-PDAf-0406, LT-PDAf-0608, LT-PDAf-0810, LT-PDAf-1012, LT-PDAf-1214, LT-PDAf-1416, LT-PDAf-1618, LT-PDAf-1820, LT-PDAf-2022, LT-PDAf-2224; - окклюдер для закрытия открытого овального окна, CeraFlex™ PFO Occluder: LT-PFOf-1818, LT-PFOf-2518, LT-PFOf-2525, LT-PFOf-3025, LT-PFOf-3030, LT-PFOf-3525. Окклюдер HeartR™: - окклюдер для закрытия открытого артериального протока (ОАП), HeartR™ PDA Occluder: XJFD0406, XJFD0608, XJFD0810, XJFD1012, XJFD1214, XJFD1416, XJFD1618, XJFD1820, XJFD2022, XJFD2224; - окклюдер для закрытия деффектов межпредсердной перегородки (ДМПП), HeartR™ ASD Occluder: XJFS06, XJFS08, XJFS10, XJFS12, XJFS14, XJFS16, XJFS18, XJFS20, XJFS22, XJFS24, XJFS26, XJFS28, XJFS30, XJFS32, XJFS34, XJFS36, XJFS38, XJFS40, XJFS42; - - окклюдер для закрытия крибриформного (множественного) дефекта межпредсердной перегородки (ДМПП), HeartR™ Multi-fenestrated ASD Occluder: XJFS1818, XJFS2518, XJFS2525, XJFS3030, XJFS3525, XJFS3535, XJFS4040 - - окклюдер для закрытия дефектов межжелудочковой перегородки (ДМЖП), HeartR™ VSD Occluder: мышечный окклюдер VSD: XJFVJ04, XJFVJ05, XJFVJ06, XJFVJ07, XJFVJ08, XJFVJ09, XJFVJ10, XJFVJ11, XJFVJ12, XJFVJ13, XJFVJ14, XJFVJ15, XJFVJ16, XJFVJ17, XJFVJ18, XJFVJ20, XJFVJ22, XJFVJ24,; мембранный окклюдер VSD (симметричный): XJFVM04, XJFVM05, XJFVM06, XJFVM07, XJFVM08, XJFVM09, XJFVM10, XJFVM11, XJFVM12, XJFVM13, XJFVM14, XJFVM15, XJFVM16, XJFVM18, XJFVM20, XJFVM22, XJFVM24; мембранный окклюдер VSD (асимметричный): XJFVM04AII, XJFVM05AII, XJFVM06AII, XJFVM07AII, XJFVM08AII, XJFVM10AII, XJFVM 2AII, XJFVM14AII, XJFVM16AII, XJFVM18AII, XJFVM20AII, XJFVM22AII, XJFVM24AII; мембранный окклюдер VSD (эксцентричный): XJFVM04B, XJFVM05B, XJFVM06B, XJFVM07B, XJFVM08B, XJFVM10B, XJFVM12B, XJFVM14B, XJFVM16B, XJFVM18B, XJFVM20B, XJFVM22B, XJFVM24B

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-05-12 02:02:45

Срок действия

-