Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201039-2303
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты и материалы расходные для анализатора гликированного гемоглобина VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System: набор реагентов для определения гликированного гемоглобина VARIANT™ II TURBO HbA1c Kit – 2.0
Производитель
Bio-Rad Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547
Производственная площадка
Bio-Rad Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547
Заявитель
Bio-Rad Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.106302/2303
Рег. номер товара
Мн-7.1201039-2303
Состав
в составе:
картридж аналитический/VARIANT™ II TURBO HbA1c Kit – 2.0 Analytical Cartridge;
набор калибраторов с раствором для разведения/VARIANT™ II TURBO HbA1c Kit – 2.0 Calibrator/Diluent Set;
буфер для элюирования А/VARIANT™ II TURBO HbA1c Kit – 2.0 Elution Buffer A;
буфер для элюирования B/VARIANT™ II TURBO HbA1c Kit – 2.0 Elution Buffer B;
праймер/Whole Blood Primer;
компакт-диск с информацией о параметрах набора реагентов VARIANT™ II TURBO HbA1c Kit – 2.0;
пробирки для проб (100 шт.)/Sample vials.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-03-10 02:10:10
Срок действия
-