Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201018-2303
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена CA15-3 в сыворотке (плазме) крови "CA15.3 (M12) - ИФА" по ТУ 21.20.23-226-18619450-2020
Производитель
ООО ХЕМА, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 125319, г. Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, пом. 2
Производственная площадка
ООО "ХЕМА", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2В
Заявитель
ООО ХЕМА, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114289
Рег. номер товара
Мн-7.1201018-2303
Состав
в составе:
планшет 96-луночный;
калибровочные пробы;
конъюгат;
субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ);
контрольная сыворотка;
ИФА-Буфер;
концентрат отмывочного раствора;
стоп-реагент;
бумага для заклеивания планшета.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-08-01 02:07:26
Срок действия
-