Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201012-2302

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: набор реагентов «ОнкоФокус» для высокопроизводительного секвенирования следующего поколения (NGS) генов, ассоциированных с возникновением опухолей человека, на системе «F-Genetics» по ТУ 21.20.23-003-03569019-2019, в количестве 1 набора, в варианте исполнения:

Производитель

Акционерное общество «Ферст Генетикс» (АО «Ферст Генетикс»), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 121205, Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой бульвар, дом 42, строение 1, помещение 619.

Производственная площадка

Акционерное общество «Ферст Генетикс» (АО «Ферст Генетикс»), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 121205, Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой бульвар, дом 42, строение 1, помещение № 619, 620, 621, 622.

Заявитель

ООО Спектртрэйдинг УНП:190583710, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.114246

Рег. номер товара

Мн-7.1201012-2302

Состав

Набор реагентов «ОнкоФокус 64», в составе: 1. Набор реагентов «РНК/ДНК ОнкоЭкстракт», 3 шт.: - лизирующий буфер – 1 флакон (16 мл), - изолирующий реагент – 1 флакон (19,2 мл), - отмывочный концентрат 1 – 1 флакон (60 мл), - отмывочный концентрат 2/3 – 1 флакон (60 мл), - протеаза – 1 пробирка (160 мкл), - раствор для элюции –1 флакон (5 мл), - ДНКаза – 1 пробирка (160 мкл), - буфер для ДНКаз, 10Х –1 пробирка (240 мкл), - фильтрующие картриджи – 2 пакета (2х 20 шт.), - собирающие пробирки – 2 пакета (2 х40 шт.), - РНКаза А – 1 пробирка (400 мкл); 2. Набор реагентов для обратной транскрипции: - фермент для обратной транскрипции, 10Х – 1 пробирка (100 мкл), - мастер-микс для обратной транскрипции, 5X – 1 пробирка (200 мкл); 3. Набор «ОФ» для ручного создания библиотек, 4шт.: - панель «ОФ» для создания ДНК-библиотек, 5X – 1 пробирка (64 мкл), - панель «ОФ» для создания РНК-библиотек, 5X – 1 пробирка (64 мкл), - набор для создания библиотек, 4 шт., в составе: - фермент для создания библиотек, 5X –1 пробирка (40 мкл), - фермент для частичного расщепления ампликонов – 1 пробирка (16 мкл), - стоп-раствор – 1 пробирка (32 мкл), - ДНК-лигаза – 1 пробирка (16 мкл), - набор для ПЦР-обогащения библиотек –1 пробирка (400 мкл), - праймеры для амплификации библиотек – 1 пробирка (16 мкл), - буферный раствор LowTE –1 флакон (6 мл); 4. Набор баркодов 1-16: - адаптер для библиотек – 1 пробирка (320 мкл), - баркод 1 – 1 пробирка (20 мкл), - баркод 2 – 1 пробирка (20 мкл), - баркод 3 – 1 пробирка (20 мкл), - баркод 4 – 1 пробирка (20 мкл), - баркод 5 – 1 пробирка (20 мкл), - баркод 6 – 1 пробирка (20 мкл), - баркод 7 – 1 пробирка (20 мкл), - баркод 8 – 1 пробирка (20 мкл), - баркод 9 – 1 пробирка (20 мкл), - баркод 10 – 1 пробирка (20 мкл), - баркод 11 – 1 пробирка (20 мкл), - баркод 12 – 1 пробирка (20 мкл), - баркод 13 – 1 пробирка (20 мкл), - баркод 14 – 1 пробирка (20 мкл), - баркод 15 – 1 пробирка (20 мкл), - баркод 16 – 1 пробирка (20 мкл); 5. Набор для измерения концентрации библиотек: - мастер-микс для кПЦР, 2Х – 2 пробирки (2 х 1,25мл), - панель для измерения концентрации библиотек, 20X – 1 пробирка (250 мкл), - контрольная библиотека для реакции кПЦР – 2 пробирки (2 х 25 мкл); 6. Набор полупроводниковых чипов 520 (4 чипа в упаковке), 2 шт.; 7. Набор материалов «ОФ» для станции пробоподготовки - 4 шт.: - планшет 96-луночный, - профольгированная крышка, - наконечники одноразовые (96 шт. в штативе), - пробирки (12 шт. в упаковке), - крышка для центрифуг (2 шт.), - штатив с пробирками для модуля обогащения, - адаптер для чипа (2 шт.); 8. Набор картриджей «ОФ» с растворами для амплификации библиотек для станции пробоподготовки (4 картриджа в упаковке); 9. Набор картриджей «ОФ» с реагентами для станции пробоподготовки (4 картриджа в упаковке); 10. Набор растворов «ОФ» для секвенирования: - промывочный раствор «ОФ», 4 бутыли (4 х 1,5 л), - раствор для очистки «ОФ», 1 бутыль (250 мл); 11. Набор картриджей «ОФ» с реагентами для секвенирования (4 картриджа в упаковке).

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес ГУ «Минский научно-практический центр хирургии, трансплантологии и гематологии».

Дата регистрации

2023-08-01 02:10:47

Срок действия

-