Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201011-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Картридж к системе GeneXpert: набор диагностических тестов Xpert Xpress SARS-CoV-2, каталожный номер XPRSARS-COV2-10, в количестве 530 наборов: серия номер 1000470908, в количестве 80 наборов, серия номер 1000697371, в количестве 450 наборов, в составе:
Производитель
Cepheid, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California 94089
Производственная площадка
Cepheid AB, ШВЕЦИЯ. Адрес: Rӧntgenvӓgen 5, SE-171 54 Solna
Заявитель
ГУ Республиканский научно-практический центр медицинских технологий, информатизации, управления и экономики здравоохранения УНП:100185223, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.113507
Рег. номер товара
Мн-7.1201011-2302
Состав
картриджи Xpert Xpress SARS-CoV-2 со встроенными реакционными пробирками, в количестве 10 штук;
одноразовые пипетки для переноса, в количестве 10-12 штук;
компакт-диск, в количестве 1 штуки;
информационный листок, в количестве 1 штуки
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес учреждений здравоохранения Республики Беларусь согласно планам распределения Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.09.2022 и от 09.11.2022.
Дата регистрации
2023-04-03 02:05:11
Срок действия
-