Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201005-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для проведения ПЦР в реальном времени для количественного выявления мутации V617F в 14 экзоне гена JAK2 киназы (Jak2V617F-тест) по ТУ 9398-003-58167147-2012, в количестве 13 упаковок:
Производитель
ООО ГеноТехнология, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 127247, г. Москва, ул. 800-летия Москвы, д. 11, корп. 6
Производственная площадка
ГеноТехнология, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 117485, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 104
Заявитель
ООО ПатоМед УНП:193645596, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.113957
Рег. номер товара
Мн-7.1201005-2302
Состав
буфер для ПЦР 2х,
ДНК-полимераза,
деионизированная вода,
смесь праймеров JAK2 V617F 10x,
зонд для анализа мутаций JAK2 V617F 10х,
зонд для анализа нормы JAK2 10x,
положительный контроль V617F (ДНК, несущая мутацию JAK2 V617F), десятикратные разведения: "104/5", "105/5", "106/5",
положительный контроль норма (ДНК без мутаций в гене JAK2), десятикратные разведения: "104/5", "105/5", "106/5".
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве в адрес ГУ «Минский научно-практический центр хирургии, трансплантологии и гематологии» для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний.
Дата регистрации
2023-06-05 02:10:52
Срок действия
-