Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200989-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для определения тромбинового времени (Тромбо-тест) по ТУ 21.20.23-108-42349142-2021
Производитель
ООО Фирма Технология-Стандарт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
Производственная площадка
ООО Фирма Технология-Стандарт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
Заявитель
ООО Фирма Технология-Стандарт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113783
Рег. номер товара
Мн-7.1200989-2302
Состав
в составе:
комплектация № 1 (кат. № 609):
тромбин (лиофильно высушенный, 6-8 ед. NIH во фл.) - 4 фл.;
комплектация № 2 (кат. № 151):
тромбин (лиофильно высушенный, 6-8 ед. NIH во фл.) - 4 фл.;
плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.;
комплектация № 3 (кат. № 610):
тромбин (лиофильно высушенный, 150 ед. NIH во фл.), на 5 мл - 2 фл.;
буфер трис-HCl (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 5 мл - 2 фл.;
комплектация № 4 (кат. № 742):
тромбин (жидкий реагент, 3-4 ед. NIH/мл), 10 мл - во флаконе.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-05-03 02:07:33
Срок действия
-