Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200988-2302

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Набор реагентов для определения активности фактора VIII в плазме крови (Тех-Фактор VIII-тест) по ТУ 21.20.23-111-42349142-2021

Производитель

ООО Фирма Технология-Стандарт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95

Производственная площадка

ООО Фирма Технология-Стандарт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95

Заявитель

ООО Фирма Технология-Стандарт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.113782

Рег. номер товара

Мн-7.1200988-2302

Состав

в составе: дефицитная по фактору VIII плазма (лиофильно высушенная, полученная методом иммуносорбции), на 2 мл - 1 фл.; плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.; АПТВ-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 2,5 мл - 1 фл.; кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл.; буфер трис-НСl (концентрированный 20:1 раствор, 1 М, рН 7,4), 5 мл - 1 фл.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-05-03 02:07:30

Срок действия