Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200986-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для определения протромбинового времени (Техпластин-тест) по ТУ 21.20.23-079-42349142-2020
Производитель
ООО Фирма Технология-Стандарт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
Производственная площадка
ООО Фирма Технология-Стандарт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
Заявитель
ООО Фирма Технология-Стандарт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113780
Рег. номер товара
Мн-7.1200986-2302
Состав
в составе:
комплектация № 1 (кат. № 608):
техпластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 2 мл – 4 фл.;
комплектация № 2 (кат. № 607):
техпластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 5 мл – 4 фл.;
комплектация № 3 (кат. № 140):
техпластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 2 мл – 4 фл.;
плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.;
комплектация № 4 (кат. № 131):
техпластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 5 мл – 4 фл.;
плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.;
комплектация № 5 (кат. № 748):
техпластин (тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), 10 мл суспензии – 4 фл.;
комплектация № 6 (кат. № 735):
техпластин (тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), 10 мл суспензии – 10 фл.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-05-03 02:07:30
Срок действия
-