Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200985-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для определения протромбинового времени в капиллярной крови и плазме венозной крови (Техпластин-тест (К)) по ТУ 21.20.23-080-42349142-2020
Производитель
ООО Фирма Технология-Стандарт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
Производственная площадка
ООО Фирма Технология-Стандарт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
Заявитель
ООО Фирма Технология-Стандарт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113779
Рег. номер товара
Мн-7.1200985-2302
Состав
в составе:
техпластин (К) (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 5 мл – 2 фл.;
растворитель для Техпластина (К), 10,5 мл – 1 фл.;
плазма-калибратор (лиофильно высушенная) – 1 фл.;
цитрат натрия (трёхзамещенный, лиофильно высушенный), на 5 мл, 3,8 % раствора – 2 фл.;
копье-скарификатор – 100 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-05-03 02:07:30
Срок действия
-