Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120097/7.010-2405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: контроли и калибраторы
Производитель
SPINREACT, S.А.U., ИСПАНИЯ
Адрес: Ctra. Santa Coloma 7 E-17176 Sant Esteve De Bas, Girona
Производственная площадка
SPINREACT, S.А.U., ИСПАНИЯ. Адрес: Ctra. Santa Coloma 7 E-17176 Sant Esteve De Bas, Girona
Заявитель
SPINREACT, S.А.U., ИСПАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116356
Рег. номер товара
Мн-7.120097/7.010-2405
Состав
- калибратор SPINTROL "H" из человеческой крови/SPINTROL ''H'' CAL./human source 1002011;
- калибратор SPINTROL "H" из человеческой крови/SPINTROL ''H'' CAL./human source 1002012;
- калибратор SPINTROL "H" из человеческой крови/SPINTROL ''H'' CAL./human source 1002013;
- сыворотка контрольная (человека) SPINTROL "H" с нормальными значениями/SPINTROL ''H'' NORMAL./human source 1002120;
- сыворотка контрольная (человека) SPINTROL "H" с нормальными значениями/ SPINTROL ''H'' NORMAL./human source 1002121;
- сыворотка контрольная (человека) SPINTROL "H" с патологическими значениями/SPINTROL ''H'' PATOLOGICO/human source 1002210;
- сыворотка контрольная (человека) SPINTROL "H" с патологическими значениями/ SPINTROL ''H'' PATOLOGICO/human source 1002211;
- контроль ангиотензин-превращающего фермента/ANGIOTENSIN CONVERTING ENZYME CONTROL 1002227;
- калибратор ангиотензин-превращающего фермента/ANGIOTESIN CONVERTING ENZYME CALIBRATOR 1002225;
- калибратор аденозиндеаминазы/ADENOSINE DEAMINASE CALIBRATOR 1002230;
- контроль аденозиндеаминазы/ ADENOSINE DEAMINASE CONTROL 1002232;
- калибратор общего билирубина/BILIRUBIN TOTAL CALIBRATOR 1002250;
- контроль общей креатинкиназы и сердечной фракции креатинкиназы/CONTROL CK-NAC/CK-MB 1002262;
- контроль общей креатинкиназы и сердечной фракции креатинкиназы/CONTROL CK-NAC/CK-MB 1002260;
- калибратор гомоцистеина/HOMOCYSTEIN CALIBRATOR 1002276;
- контроль гомоцистеин/HOMOCYSTEIN CONTROL 1002281;
- калибратор липопротеидов высокой и низкой плотности/HDLc & LDLc CALIBRATOR 33903;
- контроль глюкозо-6 фосфат дегидрогеназы/CONTROL G-6-PDH 1002520;
- контроль липидов/LIPIDIC CONTROL 1002480;
- калибратор желчных кислот/TOTAL BILE ACIDS CALIBRATOR 1002290;
- контроль желчных кислот/TOTAL BILE ACIDS CONTROL 1002292;
- контроль аммиак/этанол/AMONIA ETHANOL CONTROL 1002240;
- калибратор сывороточных белков/GENERAL PROTEINS CALIBRATOR 1102003;
- контроль сывороточных белков/GENERAL PROTEIN CONTROL 1102004;
- калибратор аполипопротеинов/APOLIPOPROTEIN CALIBRATOR 93005;
- контроль аполипопротеинов/APOLIPOPROTEIN CONTROL 93006;
- калибратор липопротеина (a) Lp(a)/Lp(a) TURBILATEX CALIBRATOR 1107022;
- контроль липопротеина (а) Lp(a)/Lp(a) TURBILATEX CONTROL 1107024;
- калибратор B-2 микроглобулина/B2-MICROGLOBULIN TURBILATEX CALIBRATOR 1107032;
- контроль B-2 микроглобулина/B-2-MICROGLOBULIN TURBILATEX CONTROL 1107034;
- калибратор ферритина/FERRITIN TURBILATEX CALIBRATOR 1107042;
- контроль ферритина/FERRITIN TURBILATEX CONTROL 1107044;
- калибратор иммуноглобулина E/IgE TURBILATEX CALIBRATOR 1107052;
- контроль иммуноглобулина E/IgE TURBILATEX CONTROL 1107053;
- калибратор микроальбумина/MICROALBUMIN TURBILATEX CALIBRATOR 1107072;
- контроль микроальбумина/MICROALBUMIN TURBILATEX CONTROL 1107073;
- калибратор С-реактивного белка (СРБ-ультра)/CRP ULTRA TURBILATEX CALIBRATOR 43035;
- контроль С-реактивного белка (СРБ-ультра)/CRP ULTRA TURBILATEX CONTROL 43036;
- сыворотка контрольная АСЛО/СРБ/РФ низкий уровень/ASO/CRP/RF L TURBILATEX CONTROL. Low Level 1102114;
- сыворотка контрольная АСЛО/СРБ/РФ высокий уровень/ ASO/CRP/RF H TURBILATEX CONTROL. High Level 1102115;
- калибратор антистрептолизина-О (ACO)/ASO TURBILATEX CALIBRATOR 1107012;
- калибратор С-реактивного белка (СРБ)/CRP TURBILATEX CALIBRATOR 1107002;
- калибратор ревматоидного фактора/RF TURBILATEX CALIBRATOR 1107007;
- калибратор цистатина-С /CYSTATIN C CALIBRATOR TURBILATEX 43075;
- контроль цистатина-С/CYSTATIN C TURBILATEX CONTROL 43076;
- калибратор гликированного гемоглобина HbA1c/HbA1c MULTICALIBRATOR 43105
- контроль гликированного гемоглобина/HbA1c CONTROL 43106;
- калибратор FOB/FOB TURBILATEX CALIBRATOR 1107082;
- контроль FOB/FOB TURBILATEX CONTROL 1107183;
- контроль FOB/FOB TURBILATEX CONTROL 1107083;
- калибровочная плазма/COAGULATION CALIBRATOR 1709101;
- контрольная плазма с нормальными параметрами/COAGULATION NORMAL CONTROL 1709104;
- контрольная плазма с патологическими параметрами/COAGULATION PATHOLOGIC CONTROL 1709106;
- калибратор D-Димера/D-DIMER CALIBRATOR 1709111;
- контроль D-Димера/D-DIMER CONTROL 1709114
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-09-30 02:10:42
Срок действия
-