Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120097/7.009-2405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты для клинической химии:
Производитель
SPINREACT, S.А.U., ИСПАНИЯ
Адрес: Ctra. Santa Coloma 7 E-17176 Sant Esteve De Bas, Girona
Производственная площадка
SPINREACT, S.А.U., ИСПАНИЯ. Адрес: Ctra. Santa Coloma 7 E-17176 Sant Esteve De Bas, Girona
Заявитель
SPINREACT, S.А.U., ИСПАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116356
Рег. номер товара
Мн-7.120097/7.009-2405
Состав
- реагент для определения кислой фосфатазы/ACID PHOSPHATASE ACP 1001121;
- реагент для определения кислой фосфатазы/ACID PHOSPHATASE ACP 1001122;
- реагент для определения аденозиндезаминазы /ADENOSINE DEAMINASE 1001070;
- реагент для определения альбумина/ALBUMIN 1001020;
- реагент для определения альбумина/ALBUMIN 1001022;
- реагент для определения альбумина/ALBUMIN 1001023;
- реагент для определения щелочной фосфатазы/ALP 1001130;
- реагент для определения щелочной фосфатазы/ALP 1001131;
- реагент для определения щелочной фосфатазы/ALP 1001132;
- реагент для определения щелочной фосфатазы жидкий/ALP –LQ 41240;
- реагент для определения щелочной фосфатазы жидкий/ALP –LQ 41242;
- реагент для определения щелочной фосфатазы жидкий/ALP –LQ 41243;
- реагент для определения щелочной фосфатазы IFCC, жидкий/ALP -LQ IFCC 41245;
- реагент для определения щелочной фосфатазы IFCC, жидкий/ALP -LQ IFCC 41246;
- реагент для определения аммиака/AMMONIA 1001410;
- реагент для определения амилазы жидкий/AMYLASE-LQ 41201;
- реагент для определения амилазы жидкий/AMYLASE-LQ 41202;
- реагент для определения общих желчных кислот/TOTAL BILE ACIDS 1001030;
- реагент для определения общего и прямого билирубина методом Йендрашика/ TOTAL&DIRECT BILIRUBIN Jendrassik 1001041;
- реагент для определения общего билирубина методом DMSO/TOTAL BILIRUBIN DMSO 1001042;
- реагент для определения прямого билирубина методом DMSO/DIRECT BILIRUBIN DMSO 1001043;
- реагент для определения общего и прямого билирубина методом DMSO/BILIRUBIN T&D DMSO 1001044;
- реагент для определения общего билирубина методом DPD/TOTAL BILIRUBIN DPD 1001046;
- реагент для определения прямого билирубина методом DPD /DIRECT BILIRUBIN DPD 1001047;
- реагент для определения кальция с о-крезолфталеином/CALCIUM oC v/v 1001060;
- реагент для определения кальция с о-крезолфталеином/CALCIUM oC v/v 1001061;
- реагент для определения кальция с о-крезолфталеином/CALCIUM oC v/v 1001062;
- реагент для определения кальция арсеназным методом/CALCIUM A III 1001065;
- реагент для определения диоксида углерода, жидкий/CARBON DIOXIDE -LQ 1001430;
- реагент для определения хлоридов/CHLORIDE 1001360;
- реагент для определения холестерина/CHOLESTEROL 1001090;
- реагент для определения холестерина/CHOLESTEROL 1001091;
- реагент для определения холестерина/CHOLESTEROL 1001092;
- реагент для определения холестерина/CHOLESTEROL 1001093;
- реагент для определения холестерина, жидкий/CHOLESTEROL –LQ 41019;
- реагент для определения холестерина, жидкий/CHOLESTEROL –LQ 41020;
- реагент для определения холестерина, жидкий /CHOLESTEROL –LQ 41021;
- реагент для определения холестерина, жидкий /CHOLESTEROL –LQ 41022;
- реагент для определения ЛПНП липопротеинов низкой плотности/LDL CHOLESTEROL D 41023;
- реагент для определения ЛПВП липопротеинов высокой плотности/HDL CHOLESTEROL –P 1001095;
- реагент для определения ЛПВП липопротеинов высокой плотности/HDL CHOLESTEROL D 1001096;
- реагент для определения ЛПВП липопротеинов высокой плотности/HDL CHOLESTEROL D 1001097;
- реагент для определения ЛПВП липопротеинов высокой плотности/HDL CHOLESTEROL D 1001098;
- реагент для определения ЛПВП липопротеинов высокой плотности/HDL CHOLESTEROL D 1001099;
- реагент для определения холинэстеразы/CHOLINESTERASE 1001100;
- реагент для определения холинэстеразы жидкий/CHOLINESTERASE-LQ 41210;
- реагент для определения холинэстеразы/CHOLINESTERASE BI 1001102
- реагент для определения креатинкиназы (NAC)/CK-NAC 1001050;
- реагент для определения креатинкиназы (NAC) жидкий/CK-NAC –LQ 41250;
- реагент для определения MB фракции креатинкиназы/CK-MB 1001054;
- реагент для определения MB фракции креатинкиназы/CK-MB 1001055;
- реагент для определения MB фракции креатинкиназы жидкий/CK-MB-LQ 41254;
- реагент для определения меди/COPPER 1001080;
- реагент для определения креатинина методом J. Jaffe/CREATININE-J 1001110;
- реагент для определения креатинина методом J. Jaffe/CREATININE-J 1001111;
- реагент для определения креатинина методом J. Jaffe/CREATININE-J 1001112;
- реагент для определения креатинина методом J. Jaffe/CREATININE-J 1001113;
- реагент для определения креатинина методом TRINDER/CREATININE -TR 1001115;
- реагент для определения креатинина методом TRINDER/CREATININE -TR 1001117;
- реагент для определения ангиотензин-превращающего фермента/ANGIOTENSIN CONVERTING ENZYME 41205;
- реагент для определения фруктозамина/FRUCTOSAMINE 1001158;
- реагент для определения гамма-глутамилтрансферазы/g-GT 1001185;
- реагент для определения гамма-глутамилтрансферазы /g-GT 1001186;
- реагент для определения гамма-глутамилтрансферазы /g-GT 1001187;
- реагент для определения гамма-глутамилтрансферазы жидкий/g-GT –LQ 41290;
- реагент для определения гамма-глутамилтрансферазы жидкий/g-GT –LQ 41292;
- реагент для определения гамма-глутамилтрансферазы жидкий/g-GT –LQ 41293;
- реагент для определения глюкозы/GLUCOSE-TR 1001190;
- реагент для определения глюкозы/GLUCOSE-TR 1001191;
- реагент для определения глюкозы/GLUCOSE-TR 1001192;
- реагент для определения глюкозы жидкий/GLUCOSE-LQ 41010;
- реагент для определения глюкозы жидкий/GLUCOSE-LQ 41011;
- реагент для определения глюкозы жидкий/GLUCOSE-LQ 41012;
- реагент для определения глюкозы жидкий/GLUCOSE-LQ 41013;
- реагент для определения глюкозы гексокиназным методом/GLUCOSE–HK. 1001200;
- реагент для определения глюкозы гексокиназным методом/GLUCOSE–HK. 1001201;
- реагент для определения аспартатаминотрансферазы (АСТ)/GOT / AST 1001160;
- реагент для определения аспартатаминотрансферазы (АСТ)/GOT / AST 1001161;
- реагент для определения аспартатаминотрансферазы (АСТ)/GOT / AST 1001162;
- реагент для определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) жидкий/GOT/AST -LQ 41270;
- реагент для определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) жидкий/GOT/AST -LQ 41272;
- реагент для определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) жидкий/GOT/AST -LQ 41273;
- реагент для определения аланинаминотрансферазы (АЛТ)/GPT/ALT 1001170;
- реагент для определения аланинаминотрансферазы (АЛТ)/GPT/ALT 1001171;
- реагент для определения аланинаминотрансферазы (АЛТ)/GPT/ALT 1001172;
- реагент для определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) жидкий/GPT/ALT-LQ 41280;
- реагент для определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) жидкий/GPT/ALT-LQ 41282;
- реагент для определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) жидкий/GPT/ALT-LQ 41283;
- реагент для определения глюкозо-6 фосфат дегидрогеназы/G-6-PDH 1001420;
- реагент для определения гемоглобина/HAEMOGLOBIN 1001230;
- реагент для определения гемоглобина/HAEMOGLOBIN 1001230S;
- реагент для определения гомоцистеина/HOMOCYSTEIN 41057;
- реагент для определения железа феррозиновым методом/IRON FERROZINE 1001247;
- реагент для определения общей железосвязывающей способности/TIBC 1001241;
- реагент для определения лактата/LACTATE 1001330;
- реагент для определения лактатдегидрогеназы/LDH 1001260;
- реагент для определения лактатдегидрогеназы/LDH 1001261;
- реагент для определения лактатдегидрогеназы жидкий/LDH -LQ 41220;
- реагент для определения лактатдегидрогеназы жидкий/LDH -LQ 41222;
- реагент для определения липазы жидкий/LIPASE -LQ 1001274;
- реагент для определения липазы жидкий/LIPASE -LQ 1001275;
- реагент для определения общих липидов/TOTAL LIPIDS 1001270;
- реагент для определения магния ксилидиловым голубым/MAGNESIUM XYLIDYL 1001285;
- реагент для определения магния ксилидиловым голубым/MAGNESIUM XYLIDYL 1001286;
- реагент для определения фосфолипидов/PHOSPHOLIPIDS 1001140;
- реагент для определения фосфора колориметрическим методом/PHOSPHORUS–C 1001150;
- реагент для определения неорганического фосфора/PHOSPHORUS UV 1001155;
- реагент для определения неорганического фосфора/PHOSPHORUS UV 1001156;
- реагент для определения калия/POTASSIUM –p 1001390;
- реагент для определения калия жидкий/POTASSIUM –LQ 1001397;
- реагент для определения общего белка/TOTAL PROTEIN 1001290;
- реагент для определения общего белка/TOTAL PROTEIN 1001291;
- реагент для определения общего белка/TOTAL PROTEIN 1001292;
- реагент для определения белка в моче и ликворе/U&CSF TOTAL PROTEINS 1001024;
- реагент для определения белка в моче и ликворе/U&CSF TOTAL PROTEINS 1001025;
- реагент для определения натрия/SODIUM-p 1001380;
- реагент для определения натрия жидкий/SODIUM LQ 1001387;
- реагент для определения триглицеридов/TRIGLYCERIDES 1001310;
- реагент для определения триглицеридов /TRIGLYCERIDES 1001311;
- реагент для определения триглицеридов /TRIGLYCERIDES 1001312;
- реагент для определения триглицеридов /TRIGLYCERIDES 1001313;
- реагент для определения триглицеридов /TRIGLYCERIDES 1001314;
- реагент для определения триглицеридов жидкий/TRIGLYCERIDES –LQ 41030;
- реагент для определения триглицеридов жидкий/TRIGLYCERIDES –LQ 41031;
- реагент для определения триглицеридов жидкий/TRIGLYCERIDES –LQ 41032;
- реагент для определения триглицеридов жидкий/TRIGLYCERIDES –LQ 41033;
- реагент для определения триглицеридов жидкий/TRIGLYCERIDES –LQ 41034;
- реагент для определения мочевины/UREA-37 1001323;
- реагент для определения мочевины/UREA-37 1001325;
- реагент для определения мочевины/UREA-37 1001326;
- реагент для определения мочевины методом по Бертелоту/UREA-B 1001329;
- реагент для определения мочевины методом по Бертелоту /UREA-B 1001331;
- реагент для определения мочевины ферментативным кинетическим методом/UREA –UV 1001332;
- реагент для определения мочевины ферментативным кинетическим методом/UREA –UV 1001333;
- реагент для определения мочевины жидкий/UREA-LQ 41040;
- реагент для определения мочевины жидкий/UREA-LQ 41041;
- реагент для определения мочевины жидкий/UREA-LQ 41042;
- реагент для определения мочевины жидкий/UREA-LQ 41043;
- реагент для определения мочевой кислоты/URIC ACID 1001010;
- реагент для определения мочевой кислоты/URIC ACID 1001011;
- реагент для определения мочевой кислоты/URIC ACID 1001012;
- реагент для определения мочевой кислоты/URIC ACID 1001013;
- реагент для определения мочевой кислоты жидкий/URIC ACID –LQ 41000;
- реагент для определения мочевой кислоты жидкий/URIC ACID –LQ 41001;
- реагент для определения мочевой кислоты жидкий/URIC ACID –LQ 41002;
- реагент для определения мочевой кислоты жидкий/URIC ACID –LQ 41003;
- реагент для определения цинка/ZINC 1001350;
- реагент для определения антитромбина III иммунотурбидиметрическим методом/ANTITHROMBIN III 1102016;
- реагент для определения а-1-антитрипсина иммунотурбидиметрическим методом/а-1-ANTITRYPSIN 1102054;
- реагент для определения а-1-кислого гликопротеина иммунотурбидиметрическим методом/a-1 GLYCOPROTEIN ACID 1102154;
- реагент для определения церулоплазмина турбидиметрическим методом/CERULOPLASMIN 1102064;
- реагент для определения комплемента С3 иммунотурбидиметрическим методом/COMPLEMENT C3 1102094;
- реагент для определения комплемента С4 иммунотурбидиметрическим методом/COMPLEMENT C4 1102104;
- реагент для определения гаптоглобина турбидиметрическим методом/HAPTOGLOBIN 1102074;
- реагент для определения иммуноглобулина G иммунотурбидиметрическим методом/IMMUNOGLOBULIN G (IgG) 1103004;
- реагент для определения иммуноглобулина A иммунотурбидиметрическим методом/IMMUNOGLOBULIN A (IgA) 1103014;
- реагент для определения иммуноглобулина M иммунотурбидиметрическим методом/IMMUNOGLOBULIN M (IgM) 1103024;
- реагент для определения преальбумина иммунотурбидиметрическим методом/PREALBUMIN 1102124;
- реагент для определения трансферина иммунотурбидиметрическим методом/TRANSFERRIN 1102134;
- реагент для определения аполипопротеина A-1 иммунотурбидиметрическим методом/APOLIPOPROTEIN A-I 1003012;
- реагент для определения аполипопротеина A-1 иммунотурбидиметрическим методом/APOLIPOPROTEIN A-I 93010;
- реагент для определения аполипопротеина B иммунотурбидиметрическим методом/APOLIPOPROTEIN B 1003013;
- реагент для определения аполипопротеина B иммунотурбидиметрическим методом/APOLIPOPROTEIN B 93011;
- реагент для определения аполипопротеина СII иммунотурбидиметрическим методом/APOLIPOPROTEIN CII 93012;
- реагент для определения аполипопротеина СIII иммунотурбидиметрическим методом/APOLIPOPROTEIN CIII 93013;
- реагент для определения аполипопротеина E иммунотурбидиметрическим методом/APOLIPOPROTEIN E 93014;
- реагент для определения аполипопротеина AII иммунотурбидиметрическим методом/APOLIPOPROTEIN AII 93015;
- реагент для определения антистрептолизина О турбидиметрическим методом с латексом (АСЛО)/ASO TURBILATEX 1107010L;
- реагент для определения антистрептолизина О турбидиметрическим методом с латексом (АСЛО)/ASO TURBILATEX 1107010N;
- реагент для определения антистрептолизина О турбидиметрическим методом с латексом (АСЛО)/ASO TURBILATEX 1107110;
- реагент для определения антистрептолизина О турбидиметрическим методом с латексом (АСЛО)/ASO TURBILATEX 1107110L;
- реагент для определения С-реактивного белка турбидиметрическим методом с латексом (СРБ)/CRP TURBILATEX 1107001L;
- реагент для определения С-реактивного белка турбидиметрическим методом с латексом (СРБ)/CRP TURBILATEX 1107001N;
- реагент для определения С-реактивного белка турбидиметрическим методом с латексом (СРБ)/CRP TURBILATEX 1107101;
- реагент для определения С-реактивного белка турбидиметрическим методом с латексом (СРБ)/CRP TURBILATEX 1107101L;
- реагент для определения С-реактивного белка с расширенным диапазоном турбидиметрическим методом/CRP-WR-turbilatex 1107103;
- реагент для определения ревматоидного фактора (РФ) турбидиметрическим методом с латексом/RF TURBILATEX 1107005L;
- реагент для определения ревматоидного фактора (РФ) турбидиметрическим методом с латексом/RF TURBILATEX 1107005N;
- реагент для определения ревматоидного фактора (РФ) турбидиметрическим методом с латексом/RF TURBILATEX 1107105L;
- реагент для определения ревматоидного фактора (РФ) турбидиметрическим методом с латексом/RF TURBILATEX 1107105;
- реагент для определения липопротеина (a) Lp(a) турбидиметрическим методом с латексом/Lp(a) TURBILATEX 1107020;
- тест турбидиметрический для определения β-2-микроглобулина/B2-MICROGLOBULIN TURBILATEX 1107030N;
- тест турбидиметрический для определения β-2-микроглобулина/B2-MICROGLOBULIN TURBILATEX 1107130;
- реагент для определения ферритина турбидиметрическим методом/FERRITIN TURBILATEX 1107140;
- реагент для определения иммуноглобулина Е турбидиметрическим методом/ IMMUNOGLOBULIN E (IgE) 1107050;
- реагент для определения микроальбумина турбидиметрическим методом в моче/ MICROALBUMIN TURBILATEX 1107070N;
- реагент для определения микроальбумина турбидиметрическим методом в моче/ MICROALBUMIN TURBILATEX 1107170;
- реагент для определения С-реактивного белка (СРБ-ультра) турбидиметрическим методом с латексом/CRP ULTRA TURBILATEX 43034;
- реагент для определения С-реактивного белка (СРБ-ультра) турбидиметрическим методом с латексом/CRP ULTRA TURBILATEX 43134;
- реагент для определения гликированного гемоглобина HbA1c/GLYCATED HEMOGLOBIN 43099;
- реагент для определения гликированного гемоглобина HbA1c/GLYCATED HEMOGLOBIN 43100;
- реагент для определения гликированного гемоглобина HbA1c/GLYCATED HEMOGLOBIN 43101
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-09-30 02:11:00
Срок действия
-