Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120097/7.008-2405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты серологические для бесприборной диагностики:
Производитель
SPINREACT, S.А.U., ИСПАНИЯ
Адрес: Ctra. Santa Coloma 7 E-17176 Sant Esteve De Bas, Girona
Производственная площадка
SPINREACT, S.А.U., ИСПАНИЯ. Адрес: Ctra. Santa Coloma 7 E-17176 Sant Esteve De Bas, Girona
Заявитель
SPINREACT, S.А.U., ИСПАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116356
Рег. номер товара
Мн-7.120097/7.008-2405
Состав
- тест латексный для качественного и полуколичественного определения антистрептолизина-О/ASO LATEX 1200105;
- тест латексный для качественного и полуколичественного определения антистрептолизина-О/ASO LATEX 1200101;
- тест латексный для качественного и полуколичественного определения антистрептолизина-О/ASO LATEX 1200102;
- тест латексный для качественного и полуколичественного определения ревматоидного фактора (РФ)/RF LATEX 1200205;
- тест латексный для качественного и полуколичественного определения ревматоидного фактора (РФ)/RF LATEX 1200201;
- тест латексный для качественного и полуколичественного определения ревматоидного фактора (РФ)/RF LATEX 1200202;
- тест латексный для качественного и полуколичественного определения С-реактивного белка (СРБ)/CRP LATEX 1200305;
- тест латексный для качественного и полуколичественного определения С-реактивного белка (СРБ)/CRP LATEX 1200301;
- тест латексный для качественного и полуколичественного определения С-реактивного белка (СРБ)/CRP LATEX 1200302;
- тест для диагностики сифилиса, определение антител к кардиолипину/RPR CARBON 1200401;
- тест для диагностики сифилиса, определение антител к кардиолипину/RPR CARBON 1200402;
- тест для серодиагностики сифилиса VDRL антиген/STABILIZED VRDL 1200405;
- тест для серодиагностики сифилиса VDRL антиген/STABILIZED VRDL 1200406;
- реагент для определения антител к T.pallidum реакцией непрямой гемагглютинации/TPHA 1200408;
- тест Ваалер Розе/RF WAALER ROSE 1200501;
- тест Ваалер Розе/RF WAALER ROSE 1200502;
- тест латексный для определения хорионического гонадотропина в моче человека/hCG LATEX 1200601;
- тест латексный для определения хорионического гонадотропина в моче человека/hCG LATEX 1200602;
- тест для определения гетерофильных антител к инфекционному мононуклеозу/IM LATEX 1200800;
- тест для определения гетерофильных антител к инфекционному мононуклеозу/IM LATEX 1200801;
- тест для полуколичественного определения антител к сальмонеллезу. Бактериальные антигены a flagellar/SALMONELLA PARATYPHI AH. 1205011;
- тест для полуколичественного определения антител к сальмонеллезу. Бактериальные антигены a flagellar/SALMONELLA PARATYPHI AH. 1205012;
- тест для полуколичественного определения антител к сальмонеллезу. Бактериальные антигены 1,2,12 somatic/SALMONELLA PARATYPHI AO.1205021;
- тест для полуколичественного определения антител к сальмонеллезу. Бактериальные антигены 1,2,12 somatic/SALMONELLA PARATYPHI AO. 1205022;
- тест для полуколичественного определения антител к сальмонеллезу. Бактериальные антигены b flagellar/SALMONELLA PARATYPHI BH.1205031;
- тест для полуколичественного определения антител к сальмонеллезу. Бактериальные антигены b flagellar/SALMONELLA PARATYPHI BH.1205032;
- тест для полуколичественного определения антител к сальмонеллезу. Бактериальные антигены 1,4,5,12 somatic/SALMONELLA PARATYPHI BO.1205041;
- тест для полуколичественного определения антител к сальмонеллезу. Бактериальные антигены 1,4,5,12 somatic/SALMONELLA PARATYPHI BO.1205042;
- тест для полуколичественного определения антител к сальмонеллезу. Бактериальные антигены c flagellar/SALMONELLA PARATYPHI CH.1205051;
- тест для полуколичественного определения антител к сальмонеллезу. Бактериальные антигены c flagellar/SALMONELLA PARATYPHI CH.1205052;
- тест для полуколичественного определения антител к сальмонеллезу. Бактериальные антигены 6,7 somatic/SALMONELLA PARATYPHI CO.1205061;
- тест для полуколичественного определения антител к сальмонеллезу. Бактериальные антигены 6,7 somatic/SALMONELLA PARATYPHI CO.1205062;
- тест для полуколичественного определения антител к сальмонеллезу. Бактериальные антигены d flagellar/SALMONELLA TYPHI H. 1205071;
- тест для полуколичественного определения антител к сальмонеллезу. Бактериальные антигены d flagellar/SALMONELLA TYPHI H. 1205072;
- тест для полуколичественного определения антител к сальмонеллезу. Бактериальные антигены 1,9,12 somatic/SALMONELLA TYPHI O. 1205081;
- тест для полуколичественного определения антител к сальмонеллезу. Бактериальные антигены 1,9,12 somatic/SALMONELLA TYPHI O. 1205082;
- тест для полуколичественного определения антител к бруцеллёзу. Бактериальные антигены somatic/BRUCELLA ABORTUS 1205091;
- тест для полуколичественного определения антител к бруцеллёзу. Бактериальные антигены somatic/BRUCELLA ABORTUS 1205092;
- тест для полуколичественного определения антител к бруцеллёзу. Бактериальные антигены somatic/BRUCELLA MELITENSIS 1205097;
- тест для полуколичественного определения антител к протею. Бактериальные антигены somatic/PROTEUS OX2. 1205102;
- тест для полуколичественного определения антител к протею. Бактериальные антигены somatic/PROTEUS OX2. 1205101;
- тест для полуколичественного определения антител к протею. Бактериальные антигены somatic/PROTEUS OX19. 1205111;
- тест для полуколичественного определения антител к протею. Бактериальные антигены somatic/PROTEUS OX19. 1205112;
- тест для полуколичественного определения антител к протею. Бактериальные антигены somatic/PROTEUS OXK. 1205121;
- тест для полуколичественного определения антител к протею. Бактериальные антигены somatic/PROTEUS OXK. 1205122;
- тест для качественного определения хорионического гонадотропина/SPINCARD hCG 1501110;
- тест для качественного определения хорионического гонадотропина/SPINCARD hCG 1501120;
- тест для качественного определения хорионического гонадотропина/hCG Test 1501130;
- тест на скрытую кровь в кале/SPIN - FOB 1504010;
- тест на скрытую кровь в кале/SPIN - FOB 1504011;
- тест на скрытую кровь в кале/SPIN - FOB 1504012;
- тест на Хеликобактер Пилори Антитела/SPIN - HELICOBACTER PYLORI (Antibody) 1504033;
- тест на Хеликобактер Пилори Антигены/SPIN - HELICOBACTER PYLORI (Antigen) 1504040;
- тест на Хеликобактер Пилори Антигены/SPIN - HELICOBACTER PYLORI (Antigen) 1504041;
- тест для обнаружения ротавируса в кале/SPIN – ROTAVIRUS 1504051;
- тест для обнаружения аденовируса в кале/SPIN - ADENOVIRUS 1504055;
- тест для обнаружения рота – и аденовируса в кале/SPIN – ROTAVIRUS+ADENOVIRUS 1504059;
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-09-30 02:11:08
Срок действия
-