Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200898/7.004-2301
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: реагенты для исследований опухолевых маркеров:
Производитель
Demeditec Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Lise-Meitner-Strasse 2 - 24145 Kiel, Germany
Производственная площадка
Demeditec Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Lise-Meitner-Strasse 2 - 24145 Kiel
Заявитель
Demeditec Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113323
Рег. номер товара
Мн-7.1200898/7.004-2301
Состав
beta-2-Microglobulin - бета-2-микроглобулин (кат.№ DE7610)
CA125 - КА125 (кат.№ DE5072)
CA15-3 - КА15-3 (кат.№ DE5068)
CA19-9 - КА19-9 (кат.№ DE5069)
CA72-4 - КА72-4 (кат.№ DE5071)
CEA - РЭА (раковоэмбриональный антиген) (кат.№ DE1868)
Chromogranin A - Хромогранин А (кат.№ DEE9000)
CYFRA 21-1 - ЦИФРА 21-1 (фрагмент Цитокератина 19) (кат.№ DE5070)
NSE - НСЭ (нейрон-специфическая энолаза) (кат.№ DE2353)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-02-08 02:10:02
Срок действия
-