Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200898/7.002-2301
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: реагенты для диагностики инфекционных заболеваний:
Производитель
Demeditec Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Lise-Meitner-Strasse 2 - 24145 Kiel, Germany
Производственная площадка
Demeditec Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Lise-Meitner-Strasse 2 - 24145 Kiel
Заявитель
Demeditec Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113323
Рег. номер товара
Мн-7.1200898/7.002-2301
Состав
Adenovirus IgG - Аденовирус IgG (кат.№ DEADVG0010)
Adenovirus IgM - Аденовирус IgM (кат.№ DEADVM0010)
Ascaris lumbricoides IgG - Аскарида люмбрикоидес IgG (кат.№ DEASCG0020)
Aspergillus fumigatus IgG - Аспергиллюс фумигатус IgG (кат.№ DEASPG0680)
Aspergillus fumigatus IgM - Аспергиллюс фумигатус IgM (кат.№ DEASPM0680)
Bordetella pertussis IgG - Коклюшная палочка IgG (кат.№ DEBOPG0030)
Bordetella pertussis IgM - Коклюшная палочка IgM (кат.№ DEBOPM0030)
Borrelia burgdorferi IgG - Боррелия Бургдорфера IgG (кат.№ DEBORG0040)
Borrelia burgdorferi IgM - Боррелия Бургдорфера IgM (кат.№ DEBORM0040)
Brucella IgG - Бруцеллы IgG (кат.№ DEBRUG0050)
Brucella IgM - Бруцеллы IgM (кат.№ DEBRUM0050)
Candida albicans IgG - Кандида альбиканс IgG (кат.№ DECANG0060)
Candida albicans IgM - Кандида альбиканс IgM (кат.№ DECANM0060)
Chagas (Trypanosoma cruzi) IgG - Чагас (американский трипаносомоз) IgG (кат.№ DENO0114)
Clostridium tetani toxin IgG - Столбнячная палочка токсин IgG (кат.№ DETETG0430)
Corynebacterium diphtheriae toxin IgG - Коринебактерия дифтерия токсин IgG (кат.№ DECORG0090)
COVID-19 (SARS-CoV-2) IgA - Коронавирусная инфекция COVID-19 (SARS-CoV-2) IgA (кат.№ DECOV1902)
COVID-19 (SARS-CoV-2) IgG - Коронавирусная инфекция COVID-19 (SARS-CoV-2) IgG (кат.№ DECOV1901)
COVID-19 (SARS-CoV-2) IgM - Коронавирусная инфекция COVID-19 (SARS-CoV-2) IgM (кат.№ DECOV1903)
COVID-19 (SARS-CoV-2) quantitative IgG - Коронавирусная инфекция COVID-19 (SARS-CoV-2) количественный IgG (кат.№ DECOV1901Q)
Dengue Virus IgG - Лихорадка Денге IgG (кат.№ DENG0120)
Dengue Virus IgM - Лихорадка Денге IgM (кат.№ DENM0120)
Echinococcus IgG - Эхинококк IgG (кат.№ DEECHG0130)
Entamoeba histolytica IgG - Дизентерийная амёба IgG (кат.№ DEENTG0140)
Epstein-Barr Virus (EBNA-1) IgG - Вирус Эпштейна - Барр (ядерный антиген ВЭБ-1) IgG (кат.№ DE4246)
Epstein-Barr Virus (EBNA-1) IgM - Вирус Эпштейна - Барр (ядерный антиген ВЭБ-1) IgM (кат.№ DE4247)
Epstein-Barr Virus (VCA) IgA - Вирус Эпштейна - Барр (капсидный антиген VCA) IgA (кат.№ DEEBVA0150)
Epstein-Barr Virus (VCA) IgG - Вирус Эпштейна - Барр (капсидный антиген VCA) IgG (кат.№ DEEBVG0150)
Epstein-Barr Virus (VCA) IgM - Вирус Эпштейна - Барр (капсидный антиген VCA) IgM (кат.№ DEEBVM0150)
Giardia lamblia - Кишечная лямблия (кат.№ DE610001)
Helicobacter pylori IgM - Хеликобактер пилори IgM (кат.№ DEHEL03)
Herpes simplex Virus 1 (HSV 1) IgG - Вирус простого герпеса 1 (ВПГ-1) IgG (кат.№ DEHSV1G0500)
Herpes simplex Virus 1 (HSV 1) IgM - Вирус простого герпеса 1 (ВПГ-1) IgM (кат.№ DEHSV1M0500)
Herpes simplex Virus 1+2 (HSV) IgG - Вирус простого герпеса 1+2 (ВПГ) IgG (кат.№ DEHSVG0250)
Herpes simplex Virus 1+2 (HSV) IgM - Вирус простого герпеса 1+2 (ВПГ) IgM (кат.№ DEHSVM0250)
Herpes simplex Virus 2 (HSV 2) IgG - Вирус простого герпеса 2 (ВПГ-2) IgG (кат.№ DEHSV2G0540)
Herpes simplex Virus 2 (HSV 2) IgM - Вирус простого герпеса 2 (ВПГ-2) IgM (кат.№ DEHSV2M0540)
Influenza Virus A IgG - Вирус инфлюенца (грипп) A IgG (кат.№ DEINFG0290)
Influenza Virus B IgG - Вирус инфлюенца (грипп) B IgG (кат.№ DEINFG0300)
Legionella pneumophila IgG - Легионелла пневмофила IgG (кат.№ DELEGG0650)
Legionella pneumophila IgM - Легионелла пневмофила IgM (кат.№ DELEGM0650)
Leishmania infantum IgG - Лейшмания инфантум IgG (кат.№ DEIG0310)
Measles Virus IgG - Корь IgG (кат.№ DEMEAG0330)
Measles Virus IgM - Корь IgМ (кат.№ DEMEAM0330)
Mumps Virus IgG - Паротит IgG (кат.№ DEMUMG0340)
Mumps Virus IgM - Паротит IgM (кат.№ DEMUMM0340)
Mycoplasma pneumoniae IgA - Микоплазма пневмония IgA (кат.№ DEMYCA0350)
Mycoplasma pneumoniae IgG - Микоплазма пневмония IgG (кат.№ DEMYCG0350)
Mycoplasma pneumoniae IgM - Микоплазма пневмония IgM (кат.№ DEMYCM0350)
Parvovirus B19 IgG - Парвовирус В19 IgG (кат.№ DE3503)
Parvovirus B19 IgM - Парвовирус В19 IgM (кат.№ DE3504)
Respiratory Syncytial Virus IgG - Респираторный синцитиальный вирус (РСВ) IgG (кат.№ DERSVG0380)
Schistosoma mansoni IgG - Шистосома Мансона IgG (кат.№ DESCHG0410)
Strongyloides IgG/IgM - Стронгилоидоз IgG/IgM (кат.№ DESTRO0690)
Taenia solium IgG - Свиной цепень IgG (кат.№ DETAEG0420)
TBE/FSME IgG - Клещевой энцефалит / ФСМЕ IgG (кат.№ DETICG0440)
TBE/FSME IgM - Клещевой энцефалит / ФСМЕ IgM (кат.№ DETICM0440)
Toxocara canis IgG - Токсокара собак IgG (кат.№ DE0450)
Treponema pallidum (Syphilis) IgG - Бледная трепонема (Сифилис) IgG (кат.№ DE3517)
Treponema pallidum (Syphilis) IgM - Бледная трепонема (Сифилис) IgM (кат.№ DE4267)
Trichinella spiralis IgG - Трихинелла спиральная IgG (кат.№ DETRIG0480)
Varicella-Zoster Virus (VZV) IgG - Вирус ветряной оспы (ВПГ-3) IgG (кат.№ DEVZVG0490)
Varicella-Zoster Virus (VZV) IgM - Вирус ветряной оспы (ВПГ-3) IgM (кат.№ DEVZVM0490)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-02-08 02:10:02
Срок действия
-