Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200893-2301
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, калибраторы, контроли и материалы расходные для клинических лабораторных исследований: материалы расходные торговой марки cobas® для проведения клинических лабораторных исследований:
Производитель
ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Sandhofer Strasse, 116, D-68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка
ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Sandhofer St. 116, D-68305 Mannheim
Заявитель
ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114332
Рег. номер товара
Мн-7.1200893-2301
Состав
- дилюент универсальный cobas® / Diluent Universal (артикул: 11732277122, 03183971122, 07299001190);
- дилюент универсальный 2 cobas® / Diluent Universal 2 (артикул: 05192943190);
- дилюент MultiAssay cobas® / Diluent MultiAssay (артикул: 03609987190, 07299010190);
- дилюент NSE cobas® / Diluent NSE (артикул: 03004864122);
- дилюент Эстрадиол/Прогестерон cobas® / Diluent Estradiol/Progesterone (артикул: 03028542122);
- реагент ProCell cobas® / ProCell (артикул: 11662988122);
- реагент ProCell M cobas® / ProCell M (артикул: 04880340190);
- реагент ProCell II M cobas® / ProCell II M (артикул: 06908799190);
- реагент CleanCell cobas® / CleanCell (артикул: 11662970122);
- реагент CleanCell M cobas® / CleanCell M (артикул: 04880293190);
- реагент PreClean M cobas® / PreClean M (артикул: 03004899190);
- реагент PreClean II M cobas® / PreClean II M (артикул: 06908853190);
- реагент Probe Wash M cobas® / Probe Wash M (артикул: 03005712190);
- раствор чистящий SysClean cobas® / ISE Cleaning Solution / Elecsys SysClean (артикул: 11298500316);
- реагент гемолизирующий Folate RBC cobas® / Folate RBC Hemolyzing Reagent (артикул: 05944317190);
- раствор для экстракции SARS-CoV-2 cobas® / SARS-CoV-2 Extraction Solution (артикул: 09370064190);
- раствор для экстракции С SARS-CoV-2 cobas® / SARS-CoV-2 Extraction Solution С (артикул: 09370099190);
- реагент TSH for Instrument Check cobas® / TSH for Instrument Check (артикул: 07028091200, 11731459200);
- калибратор CalSet TSH for Instrument Check cobas® / CalSet TSH for Instrument Check (артикул: 04738551200);
- набор образцов HBQ cobas® / HBQ Sample Set (артикул: 05118506190);
- реагент CellCheck cobas® / CellCheck (артикул: 11820451122);
- реагент CellCheck II cobas® / CellCheck II (артикул: 07372990190);
- SAP Test Instrument Check cobas® / SAP Test Instrument Check (артикул: 11820435122);
- реагент SAP II cobas® / SAP II (артикул: 07373040190);
- реагент BlankCell High cobas® / BlankCell High (артикул: 07373066190);
- реагент BlankCell cobas® / BlankCell (артикул: 11729306122);
- буфер Elecsys SysWash cobas® / Elecsys SysWash (артикул: 11930346122);
- пробирки для калибраторов cobas® / CalSet Vials (артикул: 11776576322);
- пробирки для контролей cobas® / ControlSet Vials (артикул: 03142949122);
- реагент пиридоксальфосфат cobas® / PYP (артикул: 08062986190);
- реагент гемолизирующий глюкозы пок.2 cobas® / Glucose Hemolyzing Reagent Gen.2 (артикул: 05067235191);
- реагент для определения избытка антигена cobas® / START (артикул: 08059322190);
- реагент гемолизирующий A1CD cobas® / A1CD (артикул: 08463107190);
- реагент гемолизирующий A1CD2 cobas® / A1CD2 (артикул: 04528182190);
- реагент гемолизирующий cobas® / Hemolyzing Reagent (артикул: 11488457122);
- раствор чистящий cobas® / ISE Deproteinizer (артикул: 20763071122);
- стандарт внутренний ISE пок.2 cobas® / ISE Internal Standard Gen.2 (артикул: 04522320190, 04880455190);
- раствор референсный ISE cobas® / ISE Reference Electrolyte (артикул: 10820652216, 11360981216, 08392013190);
- реагент CONA cobas® / CONA (артикул: 07455682001, 08063311190);
- реагент INSTC cobas® / INSTC (артикул: 08063001190);
- стандарт ISE низкий cobas® / ISE Standard Low (артикул: 11183974216);
- стандарт ISE высокий cobas® / ISE Standard High (артикул: 11183982216);
- адаптер стандарта внутреннего ISE / Internal Standard Insert - ISE (артикул: 05979854190);
- активатор cobas® / Activator (артикул: 04663632190);
- дилюент ISE пок.2 cobas® / ISE Diluent Gen.2 (артикул: 04522630190, 04880480190);
- раствор промывочный щелочной Cell Wash Solution I cobas® / Cell Wash Solution I / NaOH-D (артикул: 04880285190);
- раствор промывочный щелочной cobas® / Basic Wash (артикул: 08302545190);
- раствор промывочный кислотный Cell Wash Solution II cobas® / Cell Wash Solution II / Acid Wash (артикул: 04880307190);
- раствор промывочный кислотный cobas® / Acid Wash (артикул: 08302723190);
- очиститель для образцов 1 cobas® / Sample Cleaner 1 (артикул: 04708725190);
- очиститель для образцов 2 cobas® / Sample Cleaner 2 (артикул: 05958024190);
- раствор ECO-D cobas® / ECO-D (артикул: 05422485190, 06544410190, 08063354190);
- раствор NAOHD cobas® / NAOHD (артикул: 04489241190, 08063451190);
- раствор SMS cobas® / SMS (артикул: 04489225190, 08063478190);
- образец контрольный cobas® / Check Solution Sample (артикул: 20757144322);
- реагент для определения Sample Index Gen.2 cobas® / SI2 (артикул: 08063516190);
- реагент для определения Serum Index Gen.2 cobas® / SI2 (артикул: 04489365190);
- дилюент NACL cobas® / NACL (артикул: 04489357190, 08063494190);
- раствор SCCS cobas® / SCCS (артикул: 04880994190, 08463093190).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-08-01 02:10:14
Срок действия
-