Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200891-2301
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, калибраторы, контроли и материалы расходные для клинических лабораторных исследований: контроли торговой марки cobas® для проведения клинических лабораторных исследований:
Производитель
ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Sandhofer Strasse, 116, D-68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка
ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Sandhofer St. 116, D-68305 Mannheim
Заявитель
ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114332
Рег. номер товара
Мн-7.1200891-2301
Состав
- контроль PreciControl Active B12 cobas® / PreciControl Active B12 (артикул: 07713223190);
- контроль PreciControl AMH cobas® / PreciControl AMH (артикул: 06709966190);
- контроль PreciControl AMH Plus cobas® / PreciControl AMH Plus (артикул: 07957211190);
- контроль PreciControl Anti-CCP cobas® / PreciControl Anti-CCP (артикул: 05031664190);
- контроль PreciControl Anti-HAV IgM cobas® / PreciControl Anti-HAV IgM (артикул: 11876368122);
- контроль PreciControl Anti-HAV II cobas® / PreciControl Anti-HAV II (артикул: 08086672190);
- контроль PreciControl Anti-HBc IgM cobas® / PreciControl Anti-HBc IgM (артикул: 11876333122);
- контроль PreciControl Anti-HBc II cobas® / PreciControl Anti-HBc II (артикул: 04927931190);
- контроль PreciControl Anti-HBe cobas® / PreciControl Anti-HBe (артикул: 11876384122);
- контроль PreciControl Anti-HBs cobas® / PreciControl Anti-HBs (артикул: 11876317122);
- контроль PreciControl Anti-HCV cobas® / PreciControl Anti-HCV (артикул: 03290379190);
- контроль PreciControl Anti-p53 cobas® / PreciControl Anti-p53 (артикул: 07751630190);
- контроль PreciControl Anti-SARS-CoV-2 cobas® / PreciControl Anti-SARS-CoV-2 (артикул: 09216928190);
- контроль PreciControl Anti-SARS-CoV-2 S cobas® / PreciControl Anti-SARS-CoV-2 S (артикул: 09289313190);
- контроль PreciControl Cardiac II cobas® / PreciControl Cardiac II (артикул: 04917049190);
- контроль PreciControl Chagas cobas® / PreciControl Chagas (артикул: 07092571190);
- контроль PreciControl CMV IgG cobas® / PreciControl CMV IgG (артикул: 04784600190);
- контроль PreciControl CMV IgG Avidity cobas® / PreciControl CMV IgG Avidity (артикул: 05942322190);
- контроль PreciControl CMV IgM cobas® / PreciControl CMV IgM (артикул: 04784626190);
- контроль PreciControl Cortisol Saliva cobas® / PreciControl Cortisol Saliva (артикул: 06687768190);
- контроль PreciControl EBV EBNA IgG cobas® / PreciControl EBV EBNA IgG (артикул: 08355436190);
- контроль PreciControl EBV IgM/VCA IgG cobas® / EBV IgM/VCA IgG (артикул: 08355428190);
- контроль PreciControl Everolimus cobas® / PreciControl Everolimus (артикул: 07294131190);
- контроль PreciControl Growth cobas® / PreciControl Growth (артикул: 07476108190);
- контроль PreciControl HBeAg cobas® / PreciControl HBeAg (артикул: 11876376122);
- контроль PreciControl HBsAg II cobas® / PreciControl HBsAg II (артикул: 04687876190);
- контроль PreciControl HBsAg II quant II cobas® / PreciControl HBsAg II quant II (артикул: 07143745190);
- контроль PreciControl HCC cobas® / PreciControl HCC (артикул: 08333645190);
- контроль PreciControl HE4 cobas® / PreciControl HE4 (артикул: 05950953190);
- контроль PreciControl HIV Gen II cobas® / PreciControl HIV Gen II (артикул: 06924107190);
- контроль PreciControl HIV; HIV-2+GrpO cobas® / PreciControl HIV; HIV-2+GrpO (артикул: 06924115190);
- контроль PreciControl HSV cobas® / PreciControl HSV (артикул: 05572207190);
- контроль PreciControl HTLV cobas® / PreciControl HTLV (артикул: 07108133190);
- контроль PreciControl ISD cobas® / PreciControl ISD (артикул: 05889081190);
- контроль PreciControl Lung Cancer cobas® / PreciControl Lung Cancer (артикул: 07360070190);
- контроль PreciControl Maternal Care cobas® / PreciControl Maternal Care (артикул: 08740062190);
- контроль PreciControl Multimarker cobas® / PreciControl Multimarker (артикул: 05341787190);
- контроль PreciControl Phospho-Tau (181P) cobas® / PreciControl Phospho-Tau (181P) (артикул: 07357052190);
- контроль PreciControl Rubella IgG cobas® / PreciControl Rubella IgG (артикул: 04618807190);
- контроль PreciControl Rubella IgM cobas® / PreciControl Rubella IgM (артикул: 04618840190);
- контроль PreciControl SARS-CoV-2 Antigen cobas® / PreciControl SARS-CoV-2 Antigen (артикул: 09345302190);
- контроль PreciControl Syphilis cobas® / PreciControl Syphilis (артикул: 06923364190);
- контроль PreciControl Thyro Sensitive cobas® / PreciControl Thyro Sensitive (артикул: 06445918190);
- контроль PreciControl Thyro AB cobas® / PreciControl Thyro AB (артикул: 05042666191);
- контроль PreciControl Total-Tau cobas® / PreciControl Total-Tau (артикул: 07357028190);
- контроль PreciControl Toxo IgG cobas® / PreciControl Toxo IgG (артикул: 04618823190);
- контроль PreciControl Toxo IgG Avidity cobas® / PreciControl Toxo IgG Avidity (артикул: 05802580190);
- контроль PreciControl Toxo IgM cobas® / PreciControl Toxo IgM (артикул: 04618866190);
- контроль PreciControl Troponin cobas® / PreciControl Troponin (артикул: 05095107190);
- контроль PreciControl Tumor Marker cobas® / PreciControl Tumor Marker (артикул: 11776452122);
- контроль PreciControl Universal cobas® / PreciControl Universal (артикул: 11731416190);
- контроль PreciControl Varia cobas® / PreciControl Varia (артикул: 05618860190);
- контроль PreciControl Vitamin D total III cobas® / PreciControl Vitamin D total III (артикул: 09038124190);
- контроль PreciControl β-Amyloid (1-42) II cobas® / PreciControl β-Amyloid (1-42) II (артикул: 08821968190);
- контроль PreciControl HСV Duo cobas® / PreciControl HСV Duo (артикул: 08335923190);
- контроль Precibil cobas® / Precibil (артикул: 10158046122);
- контроль CARDIAC Troponin T / CARDIAC Control Troponin T (артикул: 11937553193);
- контроль Roche CARDIAC POC Troponin Т / Roche CARDIAC POC Troponin Т Control (артикул: 07089643190);
- контроль Roche CARDIAC Myoglobin / Roche CARDIAC Control Myoglobin (артикул: 04890469190);
- контроль Roche CARDIAC proBNP / Roche CARDIAC Control proBNP (артикул: 04890493190);
- контроль Roche CARDIAC Troponin T / Roche CARDIAC Control Troponin T; (артикул: 04890515190);
- тест-полоски контрольные Roche CARDIAC IQC / Roche CARDIAC IQC (артикул: 04880668190);
- контроль PreciControl ClinChem Multi 1 cobas® / PreciControl ClinChem Multi 1 (артикул: 05117003190, 05947626190);
- контроль PreciControl ClinChem Multi 2 cobas® / PreciControl ClinChem Multi 2 (артикул: 05117216190, 05947774190);
- контроль Ammonia/Ethanol/CO2 Control Normal cobas® / Ammonia/Ethanol/CO2 Control Normal (артикул: 20752401190);
- контроль Ammonia/Ethanol/CO2 Control Abnormal cobas® / Ammonia/Ethanol/CO2 Control Abnormal (артикул: 20753009190);
- контроль Precinorm PUC cobas® / Precinorm PUC (артикул: 03121313122);
- контроль Precipath PUC cobas® / Precipath PUC (артикул: 03121291122);
- контроль Precinorm Fructosamine cobas® / Precinorm Fructosamine (артикул: 11098985122);
- контроль Precipath Fructosamine cobas® / Precipath Fructosamine (артикул: 11174118122);
- набор контролей Homocysteine cobas® / Homocysteine Control Kit (артикул: 05142423190);
- набор контролей Total MPA cobas® / Total MPA Controls (артикул: 04357230190);
- набор контролей DAT I cobas® / Control Set DAT I (артикул: 03312950190);
- набор контролей DAT II cobas® / Control Set DAT II (артикул: 03312968190);
- набор контролей DAT III cobas® / Control Set DAT III (артикул: 03312976190);
- набор контролей DAT Clinical cobas® / Control Set DAT Clinical (артикул: 04500873190);
- набор контролей TDM cobas® / TDM Control Set (артикул: 04521536190);
- набор контролей RF cobas® / RF Control Set (артикул: 03005496122);
- набор контролей Cystatin C Gen.2 cobas® / Cystatin C Control Set Gen.2 (артикул: 06729371190);
- контроль D-Dimer Gen.2 I/II cobas® / D-Dimer Gen.2 Control I/II (артикул: 05050936190);
- контроль PreciControl HbA1c norm cobas® / PreciControl HbA1c norm (артикул: 05479207190);
- контроль PreciControl HbA1c path cobas® / PreciControl HbA1c path (артикул: 05912504190);
- контроль PreciControl Lp(a) Gen.2 cobas® / PreciControl Lp(a) Gen.2 (артикул: 05852650190);
- набор контролей Myoglobin cobas® / Myoglobin Control Set (артикул: 11730835216);
- набор контролей sTfR cobas® / sTfR Control Set (артикул: 12148340122);
- набор контролей sTfR II cobas® / Control Set sTfR II (артикул: 08278202190);
- набор контролей β2-Microglobulin cobas® / Control Set β2-Microglobulin (артикул: 08362785190);
- контроль PreciChrom I/II cobas® / PreciChrom I/II (артикул: 11012002122);
- контроль CRP T Control N cobas® / CRP T Control N (артикул: 20766321322);
- контроль Precinorm Protein cobas® / Precinorm Protein (артикул: 10557897122);
- контроль Precipath Protein cobas® / Precipath Protein (артикул: 11333127122);
- контроль Precinorm U plus cobas® / Precinorm U plus (артикул: 12149435122);
- контроль Precipath U plus cobas® / Precipath U plus (артикул: 12149443122);
- контроль Roche CARDIAC Control CK MB / Roche CARDIAC Control CK MB (артикул: 04890426190);
- контроль Roche CARDIAC Control D Dimer / Roche CARDIAC Control D Dimer (артикул: 04890523190).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-08-01 02:10:14
Срок действия
-