Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200889-2301
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, калибраторы, контроли и материалы расходные для клинических лабораторных исследований: калибраторы торговой марки cobas® для проведения клинических лабораторных исследований:
Производитель
ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Sandhofer Strasse, 116, D-68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка
ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Sandhofer St. 116, D-68305 Mannheim
Заявитель
ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114332
Рег. номер товара
Мн-7.1200889-2301
Состав
- калибратор ACTH CalSet cobas® / ACTH CalSet (артикул: 08959820190);
- калибратор CalSet Active B12 cobas® / CalSet Active B12 (артикул: 07726350190);
- калибратор AFP CalSet II cobas® / AFP CalSet II (артикул: 09227261190);
- калибратор AMH CalSet cobas® / AMH CalSet (артикул: 09013326190);
- калибратор CalSet AMH Plus cobas® / CalSet AMH Plus (артикул: 07957203190);
- калибратор CalSet Androstenedione cobas® / CalSet Androstenedione (артикул: 07679866190);
- калибратор CalSet Anti-p53 cobas® / CalSet Anti-p53 (артикул: 07751621190);
- калибратор CalSet Anti-SARS-CoV-2 S cobas® / CalSet Anti-SARS-CoV-2 S (артикул: 09289291190);
- калибратор Anti-Tg CalSet cobas® / Anti-Tg CalSet (артикул: 09005030190);
- калибратор Anti-TPO CalSet cobas® / Anti-TPO CalSet (артикул: 06472931190);
- калибратор CalSet Anti-TSHR cobas® / CalSet Anti-TSHR (артикул: 08496641190);
- калибратор CA 125 II CalSet II cobas® / CA 125 II CalSet II (артикул: 07030207190);
- калибратор CA 15-3 II CalSet cobas® / CA 15-3 II CalSet (артикул: 03045846122);
- калибратор CA 19-9 CalSet cobas® / CA 19-9 CalSet (артикул: 11776215122);
- калибратор CA 72-4 CalSet cobas® / CA 72-4 CalSet (артикул: 09175130190);
- калибратор Calcitonin CalSet cobas® / Calcitonin CalSet (артикул: 09005684190);
- калибратор CEA CalSet cobas® / CEA CalSet (артикул: 11731645322);
- калибратор CalSet CK-MB cobas® / CalSet CK-MB (артикул: 07394667190);
- калибратор CK-MB CalSet cobas® / CK-MB CalSet (артикул: 05957664190);
- калибратор CK-MB STAT CalSet cobas® / CK-MB STAT CalSet (артикул: 05957656190);
- калибратор Cortisol II CalSet cobas® / Cortisol II CalSet (артикул: 06687750190);
- калибратор C-Peptide CalSet cobas® / C-Peptide CalSet (артикул: 03184919190);
- калибратор Cyclosporine CalSet cobas® / Cyclosporine CalSet (артикул: 05889022190);
- калибратор CYFRA 21-1 CalSet cobas® / CYFRA 21-1 CalSet (артикул: 11820974322);
- калибратор DHEA-S CalSet cobas® / DHEA-S CalSet (артикул: 03000095122);
- калибратор Digitoxin CalSet cobas® / Digitoxin CalSet (артикул: 03002667122);
- калибратор Digoxin CalSet cobas® / Digoxin CalSet (артикул: 11820907322);
- калибратор Estradiol III CalSet cobas® / Estradiol III CalSet (артикул: 06656048190);
- калибратор Everolimus CalSet cobas® / Everolimus CalSet (артикул: 06633196190);
- калибратор Ferritin CalSet cobas® / Ferritin CalSet (артикул: 03737586190);
- калибратор CalSet Folate cobas® / CalSet Folate (артикул: 07396473190);
- калибратор Folate III CalSet cobas® / Folate III CalSet (артикул: 07560001190);
- калибратор Folate RBC CalSet cobas® / Folate RBC CalSet (артикул: 05944309190);
- калибратор free PSA CalSet cobas® / free PSA CalSet (артикул: 08851964190);
- калибратор free βhCG CalSet cobas® / free βhCG CalSet (артикул: 04854080200);
- калибратор FSH CalSet II cobas® / FSH CalSet II (артикул: 08932417190);
- калибратор FT3 III CalSet cobas® / FT3 III CalSet (артикул: 09077871190);
- калибратор CalSet FT4 IV cobas® / CalSet FT4 IV (артикул: 09043292190);
- калибратор CalSet GDF-15 cobas® / CalSet GDF-15 (артикул: 07125941190);
- калибратор CalSet HCG STAT cobas® / CalSet HCG STAT (артикул: 09013296190);
- калибратор HCG+β CalSet cobas® / HCG+β CalSet (артикул: 03302652190);
-калибратор HE4 CalSet cobas® / HE4 CalSet (артикул: 05950945190);
- калибратор hGH CalSet cobas® / hGH CalSet (артикул: 05390133190);
- калибратор IgE CalSet cobas® / IgE CalSet (артикул: 11930427122);
- калибратор CalSet IGF-1 cobas® / CalSet IGF-1 (артикул: 07475969190);
- калибратор CalSet IGFBP-3 cobas® / CalSet IGFBP-3 (артикул: 07574762190);
- калибратор IL-6 CalSet cobas® / IL-6 CalSet (артикул: 05109469190);
- калибратор Insulin CalSet cobas® / Insulin CalSet (артикул: 12017504122);
- калибратор LH CalSet II cobas® / LH CalSet II (артикул: 03561097190);
- калибратор CalSet Myoglobin cobas® / CalSet Myoglobin (артикул: 07394675190);
- калибратор Myoglobin CalSet cobas® / Myoglobin CalSet (артикул: 12178222122);
- калибратор Myoglobin STAT CalSet cobas® / Myoglobin STAT CalSet (артикул: 11820893122);
- калибратор N-MID Osteocalcin CalSet cobas® / N-MID Osteocalcin CalSet (артикул: 11972111122);
- калибратор NSE CalSet cobas® / NSE CalSet (артикул: 12133121122);
- калибратор PAPP-A CalSet cobas® / PAPP-A CalSet (артикул: 04854101200);
- калибратор CalSet Phospho-Tau (181P) cobas® / CalSet Phospho-Tau (181P) (артикул: 07357044190);
- калибратор CalSet PIVKA-II cobas® / CalSet PIVKA-II (артикул: 08333637190);
- калибратор PIGF CalSet cobas® / PIGF CalSet (артикул: 05144701190);
- калибратор proBNP II CalSet cobas® / proBNP II CalSet (артикул: 09315292190);
- калибратор CalSet proBNP II cobas® / CalSet proBNP II (артикул: 09315314190);
- калибратор proBNP II STAT CalSet cobas® / proBNP II STAT CalSet (артикул: 09315306190);
- калибратор Progesterone III CalSet cobas® / Progesterone III CalSet (артикул: 07092547190);
- калибратор ProGRP CalSet cobas® / ProGRP CalSet (артикул: 06505970190);
- калибратор Prolactin II CalSet cobas® / Prolactin II CalSet (артикул: 03277356190);
- калибратор PTH (1-84) CalSet cobas® / PTH (1-84) CalSet (артикул: 05608554190);
- калибратор CalSet II PTH cobas® / CalSet II PTH (артикул: 08243891190);
- калибратор CalSet PTH cobas® / CalSet PTH (артикул: 08243875190);
- калибратор CalSet PTH STAT cobas® / CalSet PTH STAT (артикул: 08243930190);
- калибратор S100 CalSet cobas® / S100 CalSet (артикул: 03289834190);
- калибратор SCC CalSet cobas® / SCC CalSet (артикул: 07126999190);
- калибратор sFlt-1 CalSet cobas® / sFlt-1 CalSet (артикул: 05109531190);
- калибратор SHBG CalSet cobas® / SHBG CalSet (артикул: 03052028190);
- калибратор Sirolimus CalSet cobas® / Sirolimus CalSet (артикул: 06327982190);
- калибратор T3 CalSet cobas® / T3 CalSet (артикул: 11731548122);
- калибратор T4 CalSet cobas® / T4 CalSet (артикул: 12017717122);
- калибратор Tacrolimus CalSet cobas® / Tacrolimus CalSet (артикул: 05889065190);
- калибратор Testosterone II CalSet II cobas® / Testosterone II CalSet II (артикул: 05202230190);
- калибратор Tg II CalSet cobas® / Tg II CalSet (артикул: 08991405190);
- калибратор Total P1NP CalSet cobas® / Total P1NP CalSet (артикул: 03141080190);
- калибратор total PSA CalSet II cobas® / total PSA CalSet II (артикул: 08838534190);
- калибратор CalSet Total-Tau cobas® / CalSet Total-Tau (артикул: 07357010190);
- калибратор CalSet Troponin I cobas® / CalSet Troponin I (артикул: 07439547190);
- калибратор Troponin I CalSet cobas® / Troponin I CalSet (артикул: 05094828190);
- калибратор Troponin I STAT CalSet cobas® / Troponin I STAT CalSet (артикул: 05094801190);
- калибратор CalSet Troponin T hs cobas® / CalSet Troponin T hs (артикул: 09315373190);
- калибратор Troponin T hs CalSet cobas® / Troponin T hs CalSet (артикул: 09315365190);
- калибратор Troponin T hs STAT CalSet cobas® / Troponin T hs STAT CalSet (артикул: 09315381190);
- калибратор TSH CalSet cobas® / TSH CalSet (артикул: 08443459190);
- калибратор T-Uptake CalSet cobas® / T-Uptake CalSet (артикул: 06528309190);
- калибратор Vitamin B12 II CalSet cobas® / Vitamin B12 II CalSet (артикул: 07212780190);
- калибратор CalSet Vitamin D total III cobas® / CalSet Vitamin D total III (артикул: 09038116190);
- калибратор CalSet β-Amyloid (1-42) II / CalSet β-Amyloid (1-42) II (артикул: 08821976190);
- калибратор β-CrossLaps CalSet cobas® / β-CrossLaps CalSet (артикул: 11972316122);
- тест-полоски калибровочные Control Test M / Control Test M (артикул: 11379194263);
- калибратор C.f.a.s. cobas® / C.f.a.s. (артикул: 10759350190);
- калибратор Ammonia/Ethanol/CO2 cobas® / Ammonia/Ethanol/CO2 Calibrator (артикул: 20751995190);
- калибратор Precimat Chromogen cobas® / Precimat Chromogen (артикул: 11012045122);
- калибратор C.f.a.s. Proteins cobas® / C.f.a.s. Proteins (артикул: 11355279216);
- калибратор C.f.a.s. PAC cobas® / C.f.a.s. PAC (артикул: 03555941190);
- калибратор C.f.a.s. CK-MB cobas® / C.f.a.s. CK-MB (артикул: 11447394216);
- калибратор Preciset TDM I cobas® / Preciset TDM I (артикул: 03375790190);
- калибратор Preciset TDM II cobas® / Preciset TDM II (артикул: 03375781190);
- калибратор Precimat Fructosamine cobas® / Precimat Fructosamine (артикул: 11098993122);
- калибратор C.f.a.s. Lipids cobas® / C.f.a.s. Lipids (артикул: 12172623122);
- набор калибраторов Homocysteine cobas® / Homocysteine Calibrator Kit (артикул: 05385504190);
- калибратор Total MPA cobas® / Total MPA Calibrator (артикул: 04357221190);
- калибратор Preciset DAT Plus I cobas® / Preciset DAT Plus I (артикул: 03304671190);
- калибратор Preciset DAT Plus II cobas® / Preciset DAT Plus II (артикул: 03304680190);
- калибратор C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical cobas® / C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical (артикул: 04590856190);
- калибратор C.f.a.s. DAT Qualitative Plus cobas® / C.f.a.s. DAT Qualitative Plus (артикул: 03304698190);
- калибратор/контроль LSD cobas® / LSD Calibration/Control Pack (артикул: 20766356122);
- калибратор ACET2 cobas® / ACET2 calibrator (артикул: 07007515190);
- калибратор Preciset RF cobas® / Preciset RF (артикул: 12172828322);
- калибратор Salicylate cobas® / Salicylate Calibrator (артикул: 20759198122);
- калибратор C.f.a.s. PUC cobas® / C.f.a.s. PUC (артикул: 03121305122);
- калибратор C.f.a.s. Cystatin C cobas® / C.f.a.s. Cystatin C (артикул: 04975901191);
- набор калибраторов D-Dimer Gen.2 cobas® / D-Dimer Gen.2 Calibrator Set (артикул: 05050901190);
- калибратор C.f.a.s. HbA1c cobas® / C.f.a.s. HbA1c (артикул: 04528417190);
- калибратор C.f.a.s. IgA/IgM CSF cobas® / C.f.a.s. IgA/IgM CSF (артикул: 06533850190);
- калибратор Preciset Lp(a) Gen.2 cobas® / Preciset Lp(a) Gen.2 (артикул: 05852641190);
- калибратор C.f.a.s. Myoglobin cobas® / C.f.a.s. Myoglobin (артикул: 04580044190);
- калибратор Preciset sTfR cobas® / Preciset sTfR (артикул: 12148331122);
- калибратор sTfR II cobas® / Calibrator sTfR II (артикул: 08753776190);
- калибратор β2-Microglobulin cobas® / Calibrator β2-Microglobulin (артикул: 08047545190);
- калибратор Fe Standard cobas® / Fe Standard (артикул: 12146401216).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-08-01 02:10:14
Срок действия
-