Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200874/7.004-2301
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты и материалы расходные для иммуноферментного анализа на анализаторах серии CHORUS TRIO: реагенты для обнаружения аутоиммунных заболеваний:
Производитель
Diesse Diagnostica Senese S.p.A., ИТАЛИЯ
Адрес: Via A. Solari, 19, 20144, Milano
Производственная площадка
Diesse Diagnostica Senese S.p.A., ИТАЛИЯ. Адрес: Strada dei Laghi, 39, 53035, Monteriggioni (SI)
Заявитель
Diesse Diagnostica Senese S.p.A., ИТАЛИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114069
Рег. номер товара
Мн-7.1200874/7.004-2301
Состав
- набор реагентов для определения IgG к М-2 антигену митохондрий (CHORUS AMA-M2);
- набор реагентов для определения IgG к 8 клеточным и ядерным антигенам (CHORUS ANA-8);
- набор реагентов для определения IgA к Saccharomyces cerevisiae (CHORUS ASCA-A);
- набор реагентов для определения IgG к Saccharomyces cerevisiae (CHORUS ASCA-G);
- набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину (CHORUS a-TG);
- набор реагентов для определения антител к тиреопероксидазе (CHORUS a-TPO);
- набор реагентов для определения IgG к бета-2-гликопротеину-G (CHORUS Beta 2-Glycoprotein-G);
- набор реагентов для определения IgM к бета-2-гликопротеину-M (CHORUS Beta 2-Glycoprotein-M);
- набор реагентов для определения IgG к кардиолипину (CHORUS Cardiolipin-G);
- набор реагентов для определения IgM к кардиолипину (CHORUS Cardiolipin-M);
- набор реагентов для определения IgG к Cenp-B антигену (CHORUS Cenp-B);
- набор реагентов для определения IgG к двухцепочечной ДНК (CHORUS dsDNA-G);
- набор реагентов для определения IgG к 6 клеточным и ядерным антигенам (CHORUS ENA-6 S);
- набор реагентов для определения IgG к протеину гломерулярной базальной мембраны (CHORUS GBM);
- набор реагентов для определения IgA к альфа-глиадину (CHORUS Gliadin-A);
- набор реагентов для определения IgG к альфа-глиадину (CHORUS Gliadin-G);
- набор реагентов для определения антител к Jo-1 антигену (CHORUS Jo-1);
- набор реагентов для определения IgG к печеночно-почечным микросомам (CHORUS LKM-1);
- набор реагентов для определения IgG к миелопероксидазе (CHORUS MPO);
- набор реагентов для определения IgG к протеиназе 3 (CHORUS PR3);
- набор реагентов для определения IgG к Scl-70 антигенам (CHORUS Scl-70);
- набор реагентов для определения IgG к антигенам Смита (CHORUS Sm);
- набор реагентов для определения антител к snRNP-С (CHORUS snRNP-C);
- набор реагентов для определения IgG к SS-A антигенам (CHORUS SS-A);
- набор реагентов для определения IgG к SS-B антигенам (CHORUS SS-В);
- набор реагентов для определения IgA к тканевой трансглутаминазе (CHORUS tTg-A);
- набор реагентов для определения IgG к тканевой трансглутаминазе (CHORUS tTg-G);
- набор реагентов для определения антител IgG к 70 к кДл рибонуклеопротеину (CHORUS U1-70 RNP);
- набор реагентов для определения IgE общего (CHORUS Total IgE);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических аутоантител к экстракту HEP2 клеток, обогощенных ядерными антигенами (dsDNA, SS-B, SS-A 60/5 кДА, Scl-70, Jo-1, snRNP-complex (snSNP/Sm), Sm) в сыворотке крови человека (CHORUS ANA Screen);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических аутоантител к внутреннему фактору класса IgG в сыворотке крови человека (CHORUS Intrinsic factor);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических аутоантител к циклическому цитрулиновому пептиду класса IgG в сыворотке крови человека (CHORUS anti-CCP);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических аутоантител к деамидированным пептидам глиадина класса IgА в сыворотке крови человека (CHORUS Deamidated gliadin-A);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических аутоантител к деамидированным пептидам глиадина класса IgG в сыворотке крови человека (CHORUS Deamidated gliadin-G);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к ревматоидному фактору класса IgG в сыворотке крови человека (CHORUS RF-IgG);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к ревматоидному фактору класса IgM в сыворотке крови человека (CHORUS RF-IgM);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к двунитевым молекулам ДНК класса IgМ в сыворотке крови человека (CHORUS dsDNA-M).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-07-04 02:10:10
Срок действия
-