Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200874-2301
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты и материалы расходные для иммуноферментного анализа на анализаторах серии CHORUS TRIO: реагенты CHORUS для выявления инфекционных и паразитарных заболеваний:
Производитель
Diesse Diagnostica Senese S.p.A., ИТАЛИЯ
Адрес: Via A. Solari, 19, 20144, Milano
Производственная площадка
Diesse Diagnostica Senese S.p.A., ИТАЛИЯ. Адрес: Strada dei Laghi, 39, 53035, Monteriggioni (SI)
Заявитель
Diesse Diagnostica Senese S.p.A., ИТАЛИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114069
Рег. номер товара
Мн-7.1200874-2301
Состав
- набор реагентов для определения антител IgG к антигенам боррелии (CHORUS Borrelia IgG);
- набор реагентов для определения антител IgM к антигенам боррелии (CHORUS Borrelia IgM);
- набор реагентов для определения антител IgG к антигенам боррелии в цереброспинальной жидкости (CHORUS Borrelia IgG CSF);
- набор реагентов для определения антител IgG к антигенам хламидии трахоматис (CHORUS Chlamydia trachomatis IgG);
- набор реагентов для определения антител IgA к антигенам хламидии трахоматис (CHORUS Chlamydia trachomatis IgA);
- набор реагентов для определения антител IgG к антигенам чикунгуньи (CHORUS Chikungunya IgG);
- набор реагентов для определения антител IgM к антигенам чикунгуньи (CHORUS Chikungunya IgM);
- набор реагентов для определения антител IgM к вирусному капсидному антигену Эпштейна-Барр (CHORUS Epstein-Barr VCA IgM II);
- набор реагентов для определения антител к антигенам легионеллы в моче (CHORUS Legionella Urinary Antigen);
- набор реагентов для определения антител IgG к антигенам парвовируса B19 (CHORUS Parvovirus B19 IgG);
- набор реагентов для определения антител IgM к антигенам парвовируса B19 (CHORUS Parvovirus B19 IgM);
- набор реагентов для определения антител IgG к антигенам полиовируса (CHORUS Poliovirus IgG);
- набор реагентов для определения антител IgG к антигенам столбняка (CHORUS Tetanus IgG);
- набор реагентов для определения антител IgG к антигенам дифтерии (CHORUS Diphtheria IgG);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к антигенам Adenovirus класса IgA (CHORUS Adenovirus IgA);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к антигенам Adenovirus класса IgG в сыворотке крови человека (CHORUS Adenovirus IgG);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к антигенам Chlamydophila pneumoniae класса IgA в сыворотке крови человека (CHORUS Chlamydophila pneumoniae IgA);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к антигенам Chlamydophila pneumoniae класса IgG в сыворотке крови человека (CHORUS Chlamydophila pneumoniae IgG);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к антигенам Chlamydophila pneumoniae класса IgM в сыворотке крови человека (CHORUS Chlamydophila pneumoniae IgM);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к антигенам вируса гриппа тип А класса IgА в сыворотке крови человека (CHORUS Influenza A IgA);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к антигенам вируса гриппа тип А класса IgG в сыворотке крови человека (CHORUS Influenza A IgG);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к антигенам вируса гриппа тип B класса IgА в сыворотке крови человека (CHORUS Influenza B IgA);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к антигенам вируса гриппа тип B класса IgG (CHORUS Influenza B IgG);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к антигенам Mycoplasma pneumoniae класса IgA в сыворотке крови человека (CHORUS Mycoplasma pneumoniae IgA);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к респираторному синцитиальному вирусу класса IgА в сыворотке крови человека (CHORUS Respiratory Syncytial Virus IgA);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к респираторному синцитиальному вирусу класса IgG в сыворотке крови человека (CHORUS Respiratory Syncytial Virus IgG);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к Legionella pneumophila (серогрупп 1 - 6) класса IgG в сыворотке крови человека (CHORUS Legionella pneumophila 1-6 IgG);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к Legionella pneumophila (серогруппа 1) класса IgG в сыворотке крови человека (CHORUS Legionella pneumophila 1 IgG);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к Legionella pneumophila класса IgМ в сыворотке крови человека (CHORUS Legionella pneumophila IgМ);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена Helicobacter pylori в кале человека (CHORUS Helicobacter pylori Ag);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления А/В токсинов Clostridium Difficile в кале человека (CHORUS Clostridium Difficile A/B Toxins);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления Clostridium Difficile GDH в кале человека (CHORUS Clostridium Difficile GDH);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления антител IgG к вирусу Tick-Borne Encephalitis (CHORUS Tick-Borne Encephalitis Virus IgG);
- набор реагентов для иммуноферментного выявления антител IgМ к вирусу Tick-Borne Encephalitis (CHORUS Tick-Borne Encephalitis Virus IgM);
- набор реагентов для определения IgG к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барра (CHORUS Epstein-Barr VCA IgG);
- набор реагентов для определения IgG к ядерному антигену вируса Эпштейн-Барра (CHORUS Epstein-Barr EBNA IgG);
- набор реагентов для определения IgG к раннему антигену вируса Эпштейн-Барра (CHORUS Epstein-Barr Early Antigen IgG);
- набор реагентов для определения IgМ к раннему антигену вируса Эпштейн-Барра (CHORUS Epstein-Barr Early Antigen IgM);
- набор реагентов для определения IgG к Helicobacter pylori (CHORUS Helicobacter pylori IgG);
- набор реагентов для определения IgA к Helicobacter pylori (CHORUS Helicobacter pylori IgA);
- набор реагентов для скрининга на антитела к вирусу простого герпеса 1 типа (CHORUS HSV 1 Screen);
- набор реагентов для скрининга на антитела к вирусу простого герпеса 2 типа (CHORUS HSV 2 Screen);
- набор реагентов для определения IgG к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов (CHORUS Herpes simplex 1+2 IgG);
- набор реагентов для определения IgM к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов (CHORUS Herpes simplex 1+2 IgM);
- набор реагентов для определения IgG к рекомбинантному вирусу простого герпеса 1 типа (CHORUS Herpes simplex 1 IgG Recombinant);
- набор реагентов для определения IgG к рекомбинантному вирусу простого герпеса 2 типа (CHORUS Herpes simplex 2 IgG Recombinant);
- набор реагентов для определения IgG к вирусу кори (CHORUS Measles IgG);
- набор реагентов для определения IgM к вирусу кори (CHORUS Measles IgM);
- набор реагентов для определения IgG к вирусу свинки (CHORUS Mumps IgG);
- набор реагентов для определения IgM к вирусу свинки (CHORUS Mumps IgM);
- набор реагентов для определения IgG к Mycoplasma pneumoniae (CHORUS Mycoplasma pneumoniae IgG);
- набор реагентов для определения IgM к Mycoplasma pneumoniae (CHORUS Mycoplasma pneumoniae IgM);
- набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum (сифилис) (CHORUS Syphilis Screen Recombinant);
- набор реагентов для определения IgG к Treponema pallidum (сифилис) (CHORUS Treponema IgG);
- набор реагентов для определения IgM к Treponema pallidum (сифилис) (CHORUS Treponema IgM);
- набор реагентов для определения IgG к вирусу тосканской лихорадки (Toscana virus IgG) (CHORUS Toscana virus IgG);
- набор реагентов для определения IgM к вирусу тосканской лихорадки (CHORUS Toscana virus IgM);
- набор реагентов для определения IgG к вирусу ветряной оспы (CHORUS Varicella IgG);
- набор реагентов для определения IgМ к вирусу ветряной оспы (CHORUS Varicella IgM);
- набор реагентов для определения IgA к токсинам Bordella Pertussis (CHORUS Bordetella pertussis Toxin IgA);
- набор реагентов для определения IgG к токсинам Bordella Pertussis (CHORUS Bordetella pertussis Toxin IgG);
- набор реагентов для определения IgG к Ку-лихорадке (CHORUS Q Fever phase II IgG);
- набор реагентов для определения IgM к Ку-лихорадке (CHORUS Q Fever Phase II IgМ);
- набор реагентов для определения IgG к вирусу Денге (CHORUS Dengue IgG);
- набор реагентов для определения IgМ к вирусу Денге (CHORUS Dengue IgM);
- набор реагентов для определения IgG к Brucella (CHORUS Brucella IgG);
- набор реагентов для определения IgМ к Brucella (CHORUS Brucella IgМ);
- набор реагентов для определения IgG к Echinococcus (CHORUS Echinococcus IgG);
- набор реагентов для определения IgG к цитомегаловирусу (CHORUS Cytomegalovirus IgG);
- набор реагентов для определения авидности IgG к цитомегаловирусу (CHORUS Cytomegalovirus IgG Avidity);
- набор реагентов для определения IgM к цитомегаловирусу (CHORUS Cytomegalovirus IgM);
- набор реагентов для определения IgG к вирусу краснухи (CHORUS Rubella IgG);
- набор реагентов для определения авидности IgG к вирусу краснухи (CHORUS Rubella IgG Avidity);
- набор реагентов для определения IgМ к вирусу краснухи (CHORUS Rubella IgM);
- набор реагентов для определения IgG к Toxoplasma gondii (CHORUS Toxoplasma IgG);
- набор реагентов для определения авидности IgG к Toxoplasma gondii (CHORUS Toxoplasma IgG Avidity);
- набор реагентов для определения IgМ к Toxoplasma gondii (CHORUS Toxoplasma IgM);
- набор реагентов для определения IgА к Toxoplasma gondii (CHORUS Toxoplasma IgA);
- набор реагентов для определения IgM к цитомегаловирусу методом Capture (CHORUS Cytomegalovirus IgM Capture);
- набор реагентов для определения IgA к Toxoplasma gondii методом Capture (CHORUS Toxoplasma IgA Capture);
- набор реагентов для определения IgМ к Toxoplasma gondii методом Capture (CHORUS Toxoplasma IgМ Capture);
- набор реагентов для определения антител IgG к антигенам токсокары (CHORUS Toxocara IgG).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-07-04 02:10:10
Срок действия
-