Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200840-2212
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для определения антител класса IgM к вирусу гепатита Е в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА-анти-ВГЕ-IgM человека), ТУ BY 100185093.093-2023:
Производитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220141, г. Минск, ул.Академика В.Ф. Купревича, д. 5, к. 3
Производственная площадка
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф.Купревича, д. 5, к. 3
Заявитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.114806
Рег. номер товара
Мн-7.1200840-2212
Состав
в составе:
- иммуносорбент - планшет;
- конъюгат – флакон, (13,0±1,0) мл;
- сыворотка положительная контрольная (К+) – микропробирка или флакон (1,5±0,1) мл;
- сыворотка отрицательная контрольная (К–) – микропробирка или флакон (2,5±0,1) мл;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - флакон (12±1,0) мл;
- концентрат промывочного раствора (КПР) – флакон (28,0±1,0) мл;
- ТМБ-субстрат - флакон (13,0±1,0) мл;
- стоп-реагент – флакон (12±1,0) мл;
- пленка для заклеивания планшета, 2 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-11-10 02:07:30
Срок действия
-