Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200836/7.006-2212
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты для иммуноферментного анализа аутоиммунных заболеваний:
Производитель
Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany. VAT №DE113854181, Commerzbank AG, BLZ51040038, Kto. №716053400, SWIFT-BIC: COBADEFF510, IBAN: DE91510400380716053400
Производственная площадка
Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Stegelitzer Strasse 3, 39126, Magdeburg
Заявитель
Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113508
Рег. номер товара
Мн-7.1200836/7.006-2212
Состав
ITC60001 Тест для определения антиядерных антител / IMTEC-ANA Screen
ITC70001 Тест для определения антинуклеарных антител, скрининг / IMTEC-ANA Screen (cut-off)
ITC70005 Тест для определения антител к экстрагируемым ядерным антигенам (ENA) / IMTEC-ENA Screen (cut-off)
ITC70025 Тест для определения антител к компоненту Jo1 / IMTEC-Jo1-Antibodies
ITC70026 Тест для определения антител к SS-A/Ro / IMTEC-SS-A/Ro-Antibodies
ITC70024 Тест для определения антител к белкам SS-B/La / IMTEC-SS-B/La-Antibodies
ITC70028 Тест для определения антител к Scl70 / IMTEC-ScI70-Antibodies
ITC70022 Тест для определения антител к компонентам U1-snRNP / IMTEC-U1-snRNP-Antibodies
ITC60033 Тест для определения антител профиль ENA / IMTEC-ENA Profile
ITC59033 Тест для определения антител к C1q / IMTEC-C1q-Antibodies
ITC59001 Тест для определения антител к DsDNA / IMTEC-dsDNA Antibodies
ITC59002 Тест для определения антител к нуклеосомам / IMTEC-Nucleosome
ITC60029 Тест для определения антител к SmD1 / IMTEC-SmD1-Antibodies
ITC60021 Тест для определения антител к ССР / IMTEC-CCP-Antibodies
ITC60015 Тест для определения антител к RA33 / IMTEC-RA33-Antibodies
ITC60000 Тест для определения антител к ревматоидному фактору RF / IMTEC-RF Screen
ITC60010 Тест для определения антител IgA к ревматоидному фактору RF / IMTEC-RF IgA
ITC60007 Тест для определения антител IgG к ревматоидному фактору RF / IMTEC-RF IgG
ITC60003 Тест для определения антител IgM к ревматоидному фактору RF / IMTEC-RF IgM
ITC82070 Тест для определения антител к базальной мембране клубочков GBM / IMTEC-GBM-Antibodies
ITC82030 Тест для определения антител ANCA к МРО / IMTEC-MPO-ANCA
ITC82020 Тест для определения антител ANCA к PR3 / IMTEC-PR3-ANCA
ITC59070 Тест для определения антител к фосфолипидам / IMTEC-Phospholipid-Antibodies Screen
ITC59550 Тест для определения антител к аннексину V / IMTEC-Annexin V-Antibodies Screen
ITC59050 Тест для определения антител к beta2-гликопротеину1 / IMTEC-β2-Glycoprotein I-Antibodies Screen
ITC59150 Тест для определения антител IgG к бета2-гликопротеину 1 / IMTEC-β2- Glycoprotein I-Antibodies IgG
ITC59250 Тест для определения антител IgМ к бета2-гликопротеину 1 / IMTEC-β2-Glycoprotein I-Antibodies IgM
ITC59076 Тест для определения антител к кардиолипину / IMTEC-Cardiolipin-Antibodies Screen
ITC59082 Тест для определения антител IgG и IgM к кардиолипину / IMTEC-Cardiolipin Antibodies Combi
ITC59071 Тест для определения антител IgG к кардиолипину / IMTEC-Cardiolipin-Antibodies IgG
ITC59081 Тест для определения антител IgM к кардиолипину / IMTEC-Cardiolipin-Antibodies IgM
ITC59500 Тест для определения антител к окисленным липопротеинам низкой плотности Ig(G,M) / IMTEC-oxLDL-Antibodies)
ITC59400 Тест для определения антител к фосфатидилэтаноламину / IMTEC-Phosphatidylethanolamine-Antibodies Screen
ITC59027 Тест для определения антител к фосфатидилсерину / IMTEC-Phosphatidylserine-Antibodies Screen
ITC59011 Тест для определения антител IgG к фосфатидилсерину / IMTEC-Phosphatidylserine-Antibodies IgG
ITC59021 Тест для определения антител IgM к фосфатидилсерину / IMTEC-Phosphatidylserine-Antibodies IgM
ITC59450 Тест для определения антител к протромбину / IMTEC-Prothrombin-Screen
ITC59031 Тест для определения циркулирующих С1q-связанных иммунных комплексов IgG / IMTEC-CIC IgG
ITC59035 Тест для определения активности комплемента / IMTEC-Complement Activity
ITC59032 Тест для определения циркулирующих C3d-связанных иммунных комплексов / IMTEC-C3d-CIC
ITC40040 Тест для определения антител Ig(G,A,M) к Salmonella / IMTEC-Salmonella Screen (cut-off)
ITC40050 Тест для определения антител IgA к Salmonella / IMTEC-Salmonella IgA (cut-off)
ITC60040 Тест для определения антител к митохондриям / IMTEC-AMA M2
ITC66050 Тест для определения антител к LKM1 / IMTEC-LKM1-Antibodies
ITC30605 Тест для определения антител IgA к деамидированному глиадину / IMTEC-d-Gliadin-Antibodies IgA
ITC30505 Тест для определения антител IgG к деамидированному глиадину / IMTEC-d-Gliadin-Antibodies IgG
ITC85010 Тест для определения антител к ТГ / IMTEC-TG-Antibodies
ITC85020 Тест для определения антител к ТПО / IMTEC-TPO-Antibodies
ITC85030 Тест для определения антител к ТТГ-рецептору / IMTEC-TSH Receptor-Antibodies
ITC92005 LIA-тест для определения антиядерных антител (17 аутоантител) / IMTEC-ANA-LIA Maxx
ITC92000 LIA-тест для определения антиядерных антител (12 аутоантител) / IMTEC-ANA-LIA
ITC82040 LIA-тест для определения антител при аутоиммунном васкулите / IMTEC-Vasculitis LIA
ITC66205 LIA-тест для определения аутоантител при аутоиммунных заболеваниях печени / IMTEC-Liver LIA S
ITC30701 LIA-тест для определения антител при желудочнокишечных заболеваниях / IMTEC-Gastro LIA
ITC92007 LIA-тест для определения антиядерных антител (расширенная панель) / IMTEC-ANA-LIA XL
ITC60201 LIA-тест для определения антител при аутоимунном миозите / IMTEC-Myositis LIA PL
ITC94000 LIA-тест для определения антиядерных антител при диагностике артрита / IMTEC-Arthitis-LIA
ITC30400 Тест для определения антител IgA к трансглутаминазе / IMTEC-t-Transglutaminase-Antibodies IgA
ITC30300 Тест для определения антител IgG к трансглутаминазе / IMTEC-t-Transglutaminase-Antibodies IgG
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-04-03 02:11:00
Срок действия
-