Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200836/7.005-2212

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты для иммуноферментного анализа онкомаркеров:

Производитель

Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, ГЕРМАНИЯ Адрес: Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany. VAT №DE113854181, Commerzbank AG, BLZ51040038, Kto. №716053400, SWIFT-BIC: COBADEFF510, IBAN: DE91510400380716053400

Производственная площадка

Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Stegelitzer Strasse 3, 39126, Magdeburg

Заявитель

Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, ГЕРМАНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.113508

Рег. номер товара

Мн-7.1200836/7.005-2212

Состав

52010 Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина (АФП) / AFP ELISA 52020 Набор реагентов для определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) / CEA ELISA 52060 Набор реагентов для определения онкомаркера CA 19-9 / СА 19-9 Ag ELISA 52080 Набор реагентов для определения онкомаркера CA 15-3 / CA 15-3 Ag ELISA 52050 Набор реагентов для определения онкомаркера CA 125 / СА 125 Ag ELISA

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-04-03 02:11:00

Срок действия