Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200836/7.003-2212
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты для скрининговых исследований:
Производитель
Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany. VAT №DE113854181, Commerzbank AG, BLZ51040038, Kto. №716053400, SWIFT-BIC: COBADEFF510, IBAN: DE91510400380716053400
Производственная площадка
Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Stegelitzer Strasse 3, 39126, Magdeburg
Заявитель
Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113508
Рег. номер товара
Мн-7.1200836/7.003-2212
Состав
28009 Тест для определения скрытой крови в кале / Hexagon OBTI
27032P Тест для определения тропонина (экспресс-тест) / Hexagon Troponin
40038 Тест для определения гетерофильных антител к инфекционному мононуклеозу / IM Quick Test
50001 Тест для определения антител, ассоциированных с сифилисом (сифилис RPR) / Syphilis RPR Test
50002 Тест для определения антител, ассоциированных с сифилисом (сифилис RPR) / Syphilis RPR Test
50016 Тест для определения антител, ассоциированных с сифилисом (сифилис RPR) / Syphilis RPR Test
58054 Тест для выявления возбудителя малярии / Hexagon Malaria
50101 Тест для определения антител, ассоциированных с сифилисом методом РПГА / Syphilis TPHA liquid
50201 Скрининговый тест для определения антител к лихорадочным антигенам / HumaTex Febrile Antigens, Mulitiscreening Kit
50271 Тест для определения антител к лихорадочным антигенам S. Typhi H / HumaTex Febrile Antigens, S. Typhi H
50281 Тест для определения антител к лихорадочным антигенам S. Typhi O / HumaTex Febrile Antigens, S. Typhi O
50211 Тест для определения антител к лихорадочным антигенам S. Paratyphi AH / HumaTex Febrile Antigens, S. Paratyphi AH
50231 Тест для определения антител к лихорадочным антигенам S. Paratyphi BH / HumaTex Febrile Antigens, S. Paratyphi BH
50291 Тест для определения антител к лихорадочным антигенам Brucella abortus / HumaTex Febrile Antigens, Brucella abortus
50200 Контроль для определения антител к лихорадочным антигенам (положительный/отрицательный) / HumaTex Febrile Antigens, Control PC/NC
50301 Скрининговый тест для определения антител к лихорадочным антигенам возбудителя сальмонелеза / HumaTex Febrile Antigens, Salmonella Kit
51015 Набор реагентов для определения общего IgE / Total IgE
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-04-03 02:11:00
Срок действия
-