Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200751-2211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа и расходный материал: реагенты для диагностики системных васкулитов в микропланшетном формате:
Производитель
ORGENTEC Diagnostika GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Carl-Zeiss-Str. 49-51, 55129 Mainz
Производственная площадка
ORGENTEC Diagnostika GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Carl-Zeiss-Str. 49-51, 55129 Mainz
Заявитель
ORGENTEC Diagnostika GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113238
Рег. номер товара
Мн-7.1200751-2211
Состав
- Anti-MPO (pANCA) (кат. № ORG 519);
- Anti-PR3 hs (кат. № ORG 618);
- Anti-GBM (кат. № ORG 550);
- ANCAscreen hs (high sensitive) (кат. № ORG 689);
- ANCAcombi (кат. № ORG 530);
- AMA-M2 (кат. № ORG 516);
- Anti-BPI (кат. № ORG 523);
- Anti-Cathepsin G (кат. № ORG 525);
- ASCA IgG/IgA (кат. № ORG 545).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-02-08 02:09:55
Срок действия
-