Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200743-2211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа и расходный материал: реагенты для ревматологической диагностики к анализатору ALEGRIA:
Производитель
ORGENTEC Diagnostika GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Carl-Zeiss-Str. 49-51, 55129 Mainz
Производственная площадка
ORGENTEC Diagnostika GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Carl-Zeiss-Str. 49-51, 55129 Mainz
Заявитель
ORGENTEC Diagnostika GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113238
Рег. номер товара
Мн-7.1200743-2211
Состав
- ANA Detect (кат. № ORG 200-24);
- ANAscreen (кат. № ORG 238-24);
- ENAscreen (кат. № ORG 206-24);
- Anti-dsDNA IgA (кат. № ORG 204A-24);
- Anti-dsDNA IgG (кат. № ORG 204G-24);
- Anti-dsDNA IgM (кат. № ORG 204M-24);
- Anti-dsDNA Screen (кат. № ORG 204S-24);
- Anti-Nucleosome (кат. № ORG 228-24);
- Anti-C1q (кат. № ORG 249-24);
- Anti-Histone (кат. № ORG 207-24);
- Anti-alpha-Fodrin IgG (кат. № ORG 242G-24);
- Anti-MCV (кат. № ORG 248-24);
- Anti-ССР hs (high sensitive) (кат. № ORG 301);
- Rheumatoid Factor IgA (кат. № ORG 222A-24);
- Rheumatoid Factor IgG (кат. № ORG 222G-24);
- Rheumatoid Factor IgM (кат. № ORG 222M-24);
- Rheumatoid Factor Screen (кат. № ORG 222S-24);
- Anti-ssDNA (кат. № ORG 205-24);
- Anti-SS-A (кат. № ORG 208-24);
- Anti-SS-B (кат. № ORG 209-24);
- Anti-Sm (кат. № ORG 210-24);
- Anti-RNP/Sm (кат. № ORG 211-24);
- Anti-Scl-70 (кат. № ORG 212-24);
- Anti-Jo-1 (кат. № ORG 213-24);
- Anti-Rib-P (кат. № ORG 217-24);
- Anti-RNP-70 (кат. № ORG 232-24);
- Anti-Centromere В (кат. № ORG 233-24);
- Anti-SS-A 52 (кат. № ORG 252-24);
- Anti-SS-A 60 (кат. № ORG 260-24).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-02-08 02:09:55
Срок действия
-