Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200707/7.004-2211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Имплантаты дентальные с принадлежностями и изделиями вспомогательными: изделия и инструменты для установки имплантатов дентальных:
Производитель
bredent medical GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Weissenhorner Str. 2, 89250, Senden
Производственная площадка
bredent medical GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Weissenhorner Str. 2, 89250, Senden
Заявитель
bredent medical GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113100
Рег. номер товара
Мн-7.1200707/7.004-2211
Состав
- адаптер храпового механизма SKY (каталожный номер: SKYADAP6)
- адаптер посадочного места SKY (р-р, мм 4.53, 5.55) (каталожный номер: SKYSM453, SKYSM555)
- держатель ключей SKY (каталожный номер: SKY-SD65)
- активатор матрицы SKY (каталожный номер: SKYGMAKT)
- деактиватор матрицы SKY (каталожный номер: SKYGMDEA)
- аналог имплантата mini1SKY (каталожный номер: M1SKYXIA)
- аналог имплантата mini2SKY (каталожный номер: m2SKYXIA)
- аналог имплантата SKY (каталожный номер: SKY-IA40)
- аналог лабораторный Locator® (каталожный номер: LOCZLA40)
- аналог лабораторный SKY fast & fixed (каталожный номер: SKYFFTLA)
- аналог лабораторный SKY uni.cone (каталожный номер: SKYUCTLA)
- аналог имплантата copaSKY (каталожный номер: COPAIA50)
- аналог имплантата whiteSKY (каталожный номер: wSKYLABA)
- аналог имплантата whiteSKY A.L. (каталожный номер: wSKYLAAL)
- аналог лабораторный для печатных 3D моделей copaSKY (каталожный номер: COPDIA50)
- аналог лабораторный для печатных 3D моделей SKY (каталожный номер: SKYDIA40)
- аналог лабораторный для печатных 3D моделей SKY fast & fixed (каталожный номер: SKYDFFLA)
- аналог лабораторный для печатных 3D моделей SKY uni.cone (каталожный номер: SKYDUCLA)
- аттачмен SKY со сферической головкой (высота, мм: 2, 4) (каталожный номер: SKY-KA02, SKY-KA04)
- базис балочный SKY с винтом (высота, мм: 2, 4, 6) (каталожный номер: SKY-SB02, SKY-SB04, SKY-SB06)
- базис титановый BioHPP copaSKY elegance (каталожный номер: COPAETXL)
- базис титановый copaSKY elegance (каталожный номер: COPAETBM)
- базис титановый copaSKY uni.fit (высота, мм: 1.5, 3) (каталожный номер: COPAUTB2, COPAUTB3)
- базис титановый copaSKY для CEREC (размер: L; высота, мм: 1.5, 3) (каталожный номер: COPCTBL2, COPCTBL3)
- базис титановый BioHPP SKY elegance с винтом (каталожный номер: SKYETB00, SKYETBML)
- базис титановый SKY uni.fit с винтом (каталожный номер: SKYUFCD5)
- базис для сканирования SKY uni.fit для CEREC (размер: S) (каталожный номер: SKYUFCSB)
- бор SKY для кости средней и низкой плотности (диаметр, мм: 3.5, 4.0, 4.5, 5.5) (каталожный номер: SKYD3435, SKYD3440, SKYD3445, SKYD3455)
- бор SKY для твердой кости (диаметр, мм: 3.5, 4.0, 4.5, 5.5) (каталожный номер: SKYD1235, SKYD1240, SKYD1245, SKYD1255)
- бор copaSKY для кости низкой плотности (диаметр, мм: 6.0; длина, мм: 0.5-10) (каталожный номер: COPD3460)
- бор copaSKY для твердой кости (диаметр, мм: 6.0; длина, мм: 0.5-10) (каталожный номер: COPD1260)
- твист-бор SKY (диаметр, мм: 1.3, длина, мм: 6-14) (каталожный номер: SKYDT13L)
- твист-бор SKY длинный (диаметр, мм: 2.25; длина, мм: 6-16) (каталожный номер: SKYDT23L)
- твист-бор SKY короткий (диаметр, мм: 2.25; длина, мм: 6-16) (каталожный номер: SKYDT23K)
- твист-бор SKY для навигационной хирургии (диаметр, мм: 2.25, длина, мм: 5.2, 8, 10, 12, 14, 16) (каталожный номер: TDXL08D225, TDXL10D225, TDXL12D225, TDXL14D225, TDXL16D225, TDXL52D225)
- винт mini2SKY M1.6 (каталожный номер: m2SK1S22, m2SKYS22)
- винт SKY (размер: 2.2) (каталожный номер: SKY1PS22, SKY-PS22)
- винт SKY fast & fixed / uni.cone для ортопедического колпачка M1.4 (каталожный номер: SKYF1SPK, SKYFFSPK)
- винт оттискной SKY короткий (каталожный номер: SKY-PS18)
- винт трансверсальный SKY fast & fixed/uni.cone (каталожный номер: SKYUFTS9)
- винт-заглушка (каталожный номер: SKY-DS01)
- винт SKY для балочного базиса 4 мм (каталожный номер: SKY1DS04)
- винт SKY для балочной конструкции высотой 2, 4, 6 мм (каталожный номер: SKY-DS02, SKY-DS04, SKY-DS06)
- винт для имплантовода сораSKY (каталожный номер: COPAIMSM16, COPAIMSM163)
- винт ортопедический сораSKY М1.6 (каталожный номер: COPA1M16, COPASM16)
- винт для оттискного абатмента SKY esthetic 18 мм (каталожный номер: SKYAPS18)
- винт лабораторный mini2SKY (каталожный номер: M2SKYL22)
- винт лабораторный SKY fast & fixed/uni.cone (каталожный номер: SKYFFLPK)
- винт лабораторный SKY (каталожный номер: SKYLPS22)
- винт лабораторный сораSKY (каталожный номер: COPALM16)
- гильза для хирургических шаблонов SKYplanX (диаметр, мм: 2.39, 3.09, 3.33, 3.59, 3.83, 4.09, 4.33, 4.53, 5.55) (каталожный номер: SXBHI239, SXBHI309, SXBHI333, SXBHI359, SXBHI383, SXBHI409, SXBHI433, SXBHM453, SXBHM555)
- гильза для фиксирующего пина SKY (диаметр, мм: 1.35) (каталожный номер: GFSL06D135, GFSL06D13510)
- гильза для хирургических шаблонов SKY (диаметр, мм: 4.75) (каталожный номер: GDSL06D475, GDSL06D47510)
- имплантовод miniSKY для углового наконечника (каталожный номер: mSKYXWM6)
- имплантовод miniSKY для углового наконечника длинный (каталожный номер: mSKYXWM7)
- имплантовод whiteSKY для углового наконечника (каталожный номер: SKYC-WM6)
- имплантовод whiteSKY для храпового механизма (каталожный номер: SKYC-SM6)
- имплантовод whiteSKY (каталожный номер: wSKYITCA)
- имплантовод SKY TK для углового наконечника (длинный, короткий, ультракороткий) (каталожный номер: SKY-WTK1, SKY-WTK5, SKY-WTK6)
- имплантовод сораSKY TK для углового наконечника (длинный, короткий) (каталожный номер: COPACTK5, COPACTK6)
- имплантовод SKY TK для храпового механизма (длинный, короткий, ультракороткий) (каталожный номер: SKY-STK1, SKY-STK5, SKY-STK6)
- имплантовод SKY для навигационной хирургии (каталожный номер: SKYMLXD475)
- имплантовод сораSKY для навигационной хирургии (каталожный номер: COPMLXD475)
- индикатор параллельности SKY 2.0+3.0 мм (каталожный номер: SKY-PI22)
- инструмент SKYplanX для обрезки гильз (каталожный номер: SPLANX45)
- инструмент SKYplanX для размещения гильзы (диаметр, мм: 2.39-3.59, 3.83-4.53) (каталожный номер: SXSC2335, SXSC3845)
- ключ SKY динамометрический (каталожный номер: SKYTWPRO)
- ключ SKY динамометрический с переходником (каталожный номер: SKYTWSET)
- ключ SKY для сферических абатментов (каталожный номер: SKY-SD21)
- ключ ортопедический SKY (длинный 25 мм, короткий 16 мм) (каталожный номер: SKY-SD16, SKY-SD25)
- ключ ортопедический SKY для углового наконечника (длинный, короткий) (каталожный номер: SKY-SD22, SKY-SD28)
- ключ-переходник для трещотки SKY (каталожный номер: SKYTWCON)
- ключ-трещотка SKY 10-40 Nсм (каталожный номер: SKY-SD50)
- отвертка copaSKY для храпового механизма (короткая, длинная) (каталожный номер: COPASTK5, COPASTK6)
- отвертка лабораторная Locator® (каталожный номер: LOCZINST)
- отвертка лабораторная SKY (каталожный номер: SKY-SD80)
- колпачок внеротовой/ внутриротовой SKY fast & fixed для сканирования с винтом (каталожный номер: SKYFSCIE)
- колпачок внеротовой/ внутриротовой SKY uni.cone для сканирования с винтом (каталожный номер: SKYUSCIE)
- колпачок защелкивающийся SKY fast & fixed (каталожный номер: SKYFTSNP)
- колпачок ортопедический CAD/CAM SKY fast & fixed (каталожный номер: SKYFFPKC)
- колпачок ортопедический CAD/CAM SKY uni.cone (каталожный номер: SKYUCPKC)
- колпачок ортопедический беззольный SKY fast & fixed с винтом М1.4 (каталожный номер: SKYFFPKK)
- колпачок ортопедический беззольный SKY uni.cone (каталожный номер: SKYUCPKK)
- колпачок ортопедический приливаемый SKY fast & fixed с винтом М1.4 (каталожный номер: SKYFFPKH)
- колпачок ортопедический титановый SKY fast & fixed с винтом М1.4 (каталожный номер: SKYFFPKT)
- колпачок ортопедический титановый SKY uni.cone (каталожный номер: SKYUCPKT)
- колпачок ортопедический трансверсально завинчиваемый SKY fast & fixed (каталожный номер: SKYFTPKS)
- колпачок ортопедический трансверсально завинчиваемый SKY uni.cone (каталожный номер: SKYUCPKS)
- колпачок оттискной SKY fast & fixed для закрытой ложки (каталожный номер: SKYFFAGK)
- колпачок оттискной SKY fast & fixed для открытой ложки (каталожный номер: SKYFFAOL)
- колпачок оттискной SKY uni.cone для закрытой ложки (каталожный номер: SKYUCAGL, SKYUCAGK)
- колпачок оттискной SKY uni.cone для открытой ложки (каталожный номер: SKYUCAOL)
- колпачок оттискной SKY esthetic для закрытой ложки синий (каталожный номер: SKYEAK22)
- колпачок оттискной SKY esthetic для открытой ложки красный (каталожный номер: SKYEAK11)
- колпачок SKY высоколегированный для балочной конструкции (каталожный номер: SKY-SH11)
- колпачок SKY титановый для балочной конструкции (каталожный номер: SKY-ST11)
- колпачок SKY fast & fixed для регистрации прикуса (каталожный номер: SKYFFREG)
- колпачок SKY uni.cone для регистрации прикуса (каталожный номер: SKYUCREG)
- колпачок защелкивающийся SKY uni.cone (каталожный номер: SKYUCSNP)
- колпачок моделирующий для абатмента uni.fit CAD (каталожный номер: UFCADMOD)
- колпачок оттискной SKY для закрытой ложки (каталожный номер: SKYnPAKA)
- колпачок оттискной SKY fast & fixed с винтом (каталожный номер: SKYFF0AK)
- заглушка (каталожный номер: SKYVPS10)
- фреза гребневая narrowSKY 3.5 N (каталожный номер: SKYCD35n)
- фреза гребневая SKYplanX (диаметр, мм: 3.5, 4.0, 4.5, длина, мм: 20, 28) (каталожный номер: DCR35L20, DCR35L28, DCR40L20, DCR40L28, DCR45L20, DCR45L28)
- фреза гребневая SKYplanX для narrowSKY (диаметр, мм: 3.5, длина, мм: 20, 28) (каталожный номер: DCN35L20, DCN35L28)
- фреза гребневая copaSKY (диаметр, мм: 6.0) (каталожный номер: COPACD60)
- фреза гребневая SKY (диаметр, мм: 3.5, 4.0, 4.5, 5.5) (каталожный номер: SKYXCD35, SKYXCD40, SKYXCD45, SKYXCD55)
- фреза гребневая SKY для навигационной хирургии (диаметр, мм: 3.5, 3.5n, 4.0, 4.5) (каталожный номер: CRDXLXD350, CRDXLXD35n, CRDXLXD400, CRDXLXD450)
- фреза гребневая whiteSKY A.L. для кости D1-D3 (диаметр, мм: 3.5, 4.0, 4.5) (каталожный номер: SKYXCD355, SKYXCD405, SKYXCD456)
- фреза гребневая whiteSKY A.L. для кости D4 (диаметр, мм: 3.5, 4.0, 4.5) (каталожный номер: SKYXCD435, SKYXCD440, SKYXCD445)
- фреза костная SKY диаметр 4.1 мм (каталожный номер: SKY-DR41)
- фреза пилотная SKY (длинная, короткая) (каталожный номер: SKY-DP06, SKY-DP08)
- фреза пилотная SKYplanX (диаметр, мм: 2.35; длина, мм: 20, 24, 28) (каталожный номер: DP20D235, DP24D235, DP28D235)
- фреза пилотная SKY для навигационной хирургии (диаметр, мм: 3.5n, 4.0, 4.5) (каталожный номер: PCDXLXD35n, PCDXLXD400, PCDXLXD450)
- фреза финишная SKYplanX D1 (диаметр: 3.30, 3.80, 4.30; длина, мм: 20, 24, 28) (каталожный номер: D120D330, D120D380, D120D430, D124D330, D124D380, D124D430, D128D330, D128D380, D128D430)
- фреза финишная SKYplanX D2/D3/D4 (диаметр: 3.06, 3.56, 4.06; длина, мм: 20, 24, 28) (каталожный номер: D320D306, D320D356, D320D406, D324D306, D324D356, D324D406, D328D306, D328D356, D328D406)
- фреза финишная SKY для навигационной хирургии D1 (диаметр, мм: 3.5, 4.0, 4.5; длина, мм: 5.2, 8, 10, 12, 14, 16) (каталожный номер: FD1L08D350, FD1L08D400, FD1L08D450, FD1L10D350, FD1L10D400, FD1L10D450, FD1L12D350, FD1L12D400, FD1L12D450, FD1L14D350, FD1L14D400, FD1L14D450, FD1L16D350, FD1L16D400, FD1L52D350, FD1L52D400, FD1L52D450)
- фреза финишная SKY для навигационной хирургии D2-4 (диаметр, мм: 3.5, 4.0, 4.5; длина, мм: 5.2, 8, 10, 12, 14, 16) (каталожный номер: FD2L08D350, FD2L08D400, FD2L08D450, FD2L10D350, FD2L10D400, FD2L10D450, FD2L12D350, FD2L12D400, FD2L12D450, FD2L14D350, FD2L14D400, FD2L14D450, FD2L16D350, FD2L16D400, FD2L52D350, FD2L52D400, FD2L52D450)
- удлинитель фрезы SKY (каталожный номер: SKY-DV12)
- шаблон рентгеновский blueSKY / narrowSK масштаб: 1:1 (каталожный номер: bSKYMS01), 1.12:1 (каталожный номер: bSKYMS12), 1.26:1 (каталожный номер: bSKYMS26)
- шаблон рентгеновский miniSKY масштаб: 1:1 (каталожный номер: MSKYMS01), 1.12:1 (каталожный номер: MSKYMS12), 1.26:1 (каталожный номер: MSKYMS26)
- шаблон рентгеновский SKY classic масштаб: 1:1 (каталожный номер: kSKYMS01), 1.12:1 (каталожный номер: kSKYMS12), 1.26:1 (каталожный номер: kSKYMS26)
- шаблон рентгеновский whiteSKY масштаб: 1:1 (каталожный номер: SKYMS01C); 1.12:1 (каталожный номер: SKYMS12C), 1.26:1 (каталожный номер: SKYMS26C)
- заготовка индивидуального абатмента BioHPP copaSKY elegance с винтом (каталожный номер: COPAPFM0)
- заготовка индивидуального абатмента BioHPP SKY elegance (каталожный номер: SKYEPF02)
- заготовка индивидуального абатмента copaSKY титановая (каталожный номер: COPAPFST)
- заготовка индивидуального абатмента mini2SKY титановая (каталожный номер: m2SKYPFS)
- заготовка индивидуального абатмента SKY титановая (каталожный номер: SKYPFT01)
- основа титановая copaSKY для CEREC (размер: L) (каталожный номер: COPASCTB)
- основа титановая SKY uni.fit для CEREC с винтом 2.2 (размер: S) (каталожный номер: SKYUFCTB)
- стоппер copaSKY для твист-бора (длина, мм: 5.2) (каталожный номер: COPAXS05)
- стоппер сораSKY (диаметр, мм: 4.0, 5.0, 6.0; длина, мм: 5.2, 8) (каталожный номер: COPS0540, COPS0550, COPS0560, COPS0860)
- стоппер SKY (диаметр, мм: 3.5/4.0, 4.0, 4.5; длина, мм: 8, 10, 12, 14, 16) (каталожный номер: SKYS0840, SKYS0845, SKYS1040, SKYS1045, SKYS1240, SKYS1245, SKYS1440, SKYS1445, SKYS1640)
- стоппер SKY для твист-бора (длина, мм: 6, 8, 10, 12, 14, 16) (каталожный номер: SKYXST06, SKYXST08, SKYXST10, SKYXST12, SKYXST14, SKYXST16)
- лоток для операционных инструментов (каталожный номер: SKYOT000, SKYPROGST0)
- лоток для ортопедических принадлежностей (каталожный номер: SKYPET00)
- лоток для очистки инструментов (каталожный номер: 580A2PRO)
- мукотом SKY для навигационной хирургии 4.0 (каталожный номер: TPGXLXD400)
- зажим универсальный SKY (каталожный номер: SKY-SD60)
- корпус металлический SKY с О-кольцом (каталожный номер: SKY-OR50)
- матрица SKY из благородного металла (каталожный номер: SKYGM225)
- О-кольцо SKY (каталожный номер: SKY-OR55)
- соединитель сферический SKY непосредственно на винте (каталожный номер: SKY-KA00)
- устройство для определения ангуляции miniSKY (каталожный номер: mSKYPARA)
- фиксатор силиконовый retention.sil 200/ retention.sil 400/ retention.sil 600 (каталожный номер: 580RTS25, 580RTS50, 580RTS65)
- пин фиксирующий SKY 1.35, длина 27 мм (каталожный номер: GFPL27D135, GFPL27D1354)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-01-13 02:03:56
Срок действия
-