Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200660/7.010-2210

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Материал стоматологический для фиксации с изделиями вспомогательными и расходными материалами: цемент стоматологический самопротравливающий самоадгезивный композитный Maxcem Elite в наборах и отдельно:

Производитель

Kerr Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 1717 W. Collins Ave., Orange, CA, 92867

Производственная площадка

Kerr Italia S.r.l,, ИТАЛИЯ. Адрес: Via Passanti, 174 Scafati, Salerno 84018

Заявитель

Kerr Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.105394/2309

Рег. номер товара

Мн-7.1200660/7.010-2210

Состав

-набор Maxcem Elite Standard Kit в составе: 5 шприцев Maxcem Elite по 5г оттенков: 2 Clear, 1 White, 1 White Opaque, 1 Yellow24 смесительные насадки стандартные, 16 смесительных насадок широких, 8 интраоральных насадок, 8 насадок для внесения материала в канал (каталожный номер 34055); -набор Maxcem Elite Mini Kit в составе:1 шприц Maxcem Elite 5г оттенок Clear, 4 смесительные насадки стандартные, 4 смесительные насадки широкие, 4 интраоральные насадки (каталожный номер 34057); -набор Maxcem Elite Value Kit в составе: 2 шприца Maxcem Elite по 5г оттенок Clear, 1 шприц временного цемента TempBond NE 11,7г, 10 насадок для цемента TempBond NE, 8 смесительных насадок стандартных, 8 смесительных насадок широких, 8 интраоральных насадок (каталожный номер 34056); -Maxcem Elite Refill Clear: 2 шприца Maxcem Elite по 5г оттенок Clear, 8 смесительных насадок стандартных, 8 смесительных насадок широких, 8 интраоральных насадок (каталожный номер 34058); -Maxcem Elite Refill White: 2 шприца Maxcem Elite по 5г оттенок White, 8 смесительных насадок стандартных, 8 смесительных насадок широких, 8 интраоральных насадок (каталожный номер 34059); -Maxcem Elite Refill White Opaque: 2 шприца Maxcem Elite по 5г оттенок White Opaque, 8 смесительных насадок стандартных, 8 смесительных насадок широких, 8 интраоральных насадок (каталожный номер 34060); -Maxcem Elite Refill Yellow: 2 шприца Maxcem Elite по 5г оттенок Yellow, 8 смесительных насадок стандартных, 8 смесительных насадок широких, 8 интраоральных насадок (каталожный номер 34061)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-09-21 02:06:13

Срок действия