Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120065/7.002-1806
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы для имплантации мягких интраокулярных линз одноразовые, ТУ BY 190583644.003-2020: модель ACRYJET T c предустановленной интраокулярной линзой
Производитель
ООО ОФМЕДТЕХ УНП:190583644, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Заявитель
ООО ОФМЕДТЕХ УНП:190583644, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.108565
Рег. номер товара
Мн-7.120065/7.002-1806
Состав
в составе:
система для имплантации;
картридж (d наконечника мм: 1,8; 2,0; 2,2; 2,4; 2,6; 2,8);
линза интраокулярная гидрофобная ACRIOL MA (ТУ BY 190583644.002-2018)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ISO 13485-2017), выданного в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2020-05-28 02:11:47
Срок действия
2025-05-28 02:11:47