Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200643-2210
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Принадлежности к эндопротезам клапанов сердца биологическим: принадлежности для имплантации клапанов сердца транскатетерных:
Производитель
Edwards Lifesciences LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA
Производственная площадка
Edwards Lifesciences LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: One Edwards Way, Irvine, CA 92614
Заявитель
Edwards Lifesciences LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.112695
Рег. номер товара
Мн-7.1200643-2210
Состав
- катетер баллонный Ascendra для вальвулопластики аортального клапана, каталожный №: 9100BAVC;
- катетер баллонный трансфеморальный Edwards, каталожные №№: 9350BC16, 9350BC20, 9350BC23, 9350BC25;
- кримпер, каталожный №: 9600CR;
- набор интродьюсерный Edwards Certitude, каталожные №№: 9620IS18, 9620IS21; набор интродьюсерный Edwards eSheath, каталожные №№: 9610ES14, 9610ES16;
- система доставки Edwards Certitude, каталожные №№: 9620ТА20, 9620ТА23, 9620ТА26, 9620ТА29; система доставки Edwards Commander, каталожные №№: 9610TF20, 9610TF23, 9610TF26, 9610TF29;
- шприц блокирующий Edwards, 38 мл, каталожный №: 96406;
- шприц-манометр Edwards, 25 мл, каталожный №: 96402.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-10-26 02:09:18
Срок действия
-