Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200589-2209
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Материалы расходные для системы лечебно-диагностической EnCor EnSpire™ для вакуумной биопсии молочной железы:
Производитель
SenoRx, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 1625 West 3rd Street, Tempe, AZ USA 85281
Производственная площадка
Infus Medical (Thailand) Co., Ltd., ТАИЛАНД. Адрес: 706 Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T Free Zone, Tambon Preaksa Amphoe Muang Samutprakarn, Samutprakarn Province 10280
Заявитель
SenoRx, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.112688
Рег. номер товара
Мн-7.1200589-2209
Состав
Зонд для вакуумной биопсии EnСor 12G, каталожный номер ECP0112G;
Зонд для вакуумной биопсии EnСor 10G, каталожный номер ECP0110G;
Зонд для вакуумной биопсии EnСor 7G, каталожный номер ECP017G;
Зонд вертикальный EnCor 12G, каталожный номер ECP0112GV;
Зонд вертикальный EnCor 10G, каталожный номер ECP0110GV;
Зонд вертикальный EnCor 7G, каталожный номер ECP017GV;
Зонд Encor для МРТ 10G, каталожный номер ECPMR0110G;
Зонд Encor c тупым концом для МРТ 10G, каталожный номер ECPMR0110GBT
Зонд Encor для МРТ 7G, каталожный номер ECPMR017G
Комплект интродьюсера Visiloc калибра 10 (в составе: троакар, канюля, обтуратор Visiloc, блок направляющей для игл), каталожный номер ECMRINTLOC
Комплект интродьюсера Visiloc калибра 7 (в составе: троакар, канюля, обтуратор Visiloc, блок направляющей для игл), каталожный номер ECMRINTLOC7G;
Кассета с вакуумной линией и линией для промывки, каталожный номер DS4001;
Кассета с вакуумной линией, каталожный номер DS4002;
Удлинитель вакуумной линии, каталожный номер VACTUBEXT;
Вставка для направляющей для игл EnCor (GE/Siemens/Fischer/Giotto) 10G, каталожный номер ENCFINSERT10G;
Вставка для направляющей для игл EnCor (GE/Siemens/Fischer/Giotto) 12G, каталожный номер ENCFINSERT12G;
Вставка для направляющей для игл EnCor (GE/Siemens/Fischer/Giotto) 7G, каталожный номер ENCFINSERT7G
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-10-26 02:06:30
Срок действия
-