Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200560-2209
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
"ХЕЛИКАРБ", 50 мг (тест-набор с ¹³С-мочевиной 99% обогащения для ¹³С-уреазного дыхательного теста на Helicobacter pylori) по ТУ 9398-001-34586784-2015, количество – 400 шт., Вариант исполнения А:
Производитель
ООО ИЗОКАРБ, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 124460, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Лукина, д. 14, стр. 13, этаж 1, ком. 6.
Производственная площадка
ООО "ИЗОКАРБ", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 124460, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Лукина, д. 14, стр. 13, этаж 1
Заявитель
УЗ Национальная антидопинговая лаборатория УНП:690422245, БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.112579
Рег. номер товара
Мн-7.1200560-2209
Состав
состав одного набора:
- флакон с 13С-мочевиной (99 % изотопного обогащения) в количестве 50 мг - 1 шт.;
- пакеты со щтуцером для сбора проб выдыхаемого воздуха - 2 шт., либо 1 сдвоенный пакет.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, для нужд УЗ "Национальная антидопинговая лаборатория".
Дата регистрации
2022-10-03 02:00:46
Срок действия
-