Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200517-2208
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов "Диагностикум гемморагической лихорадки с почечным синдромом культуральный, поливалентный для непрямого метода иммунофлюоресценции" "Диагностикум ГЛПС" по ТУ 9388-017-01895045-2010
Производитель
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 117218 г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Котловка ул. Кржижановского, д. 29, к. 5, этаж 3, помещ.1, комн.№6
Производственная площадка
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 108819, г. Москва, пос. Московский, п. Института полиомиелита, влд.8
Заявитель
ООО ИЛПО УНП:100891600, БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.112429
Рег. номер товара
Мн-7.1200517-2208
Состав
в составе:
1. АГ+ – антигенный инактивированный препарат - 2 упаковки по 5 предметных стекол;
2. К1+ – анти-Хантаан положительный контрольный образец инактивированный - 1 ампула (0,1 мл);
3. К2+ – анти-Пуумала положительный контрольный образец инактивированный - 1 ампула (0,1 мл);
4. К- – отрицательный контрольный образец инактивированный- 1 ампула (0,1мл);
5. ФИТЦ - конъюгат – 1 флакон (0,25 мл);
6. Вода для инъекций – 1 ампула (1,0 мл).
Количество – 10 наборов.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, для нужд учреждения здравоохранения «Могилевский областной центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья».
Дата регистрации
2022-09-09 02:07:26
Срок действия
-