Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200513-2208
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система клапана аортального эндоваскулярно имплантируемого: система CoreValve Evolut R
Производитель
Medtronic CoreValve LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 1851 E. Deere Avenue Santa Ana, CA 92705
Производственная площадка
Medtronic Mexico S. de R.L. de CV., МЕКСИКА. Адрес: Av. Paseo Cucapah, 10510 EL Lago, C.P.22210 Tijuana, Baja CaliforniaMedtronic Ireland, ИРЛАНДИЯ. Адрес: Parkmore Busines Park West, Galway
Заявитель
Medtronic CoreValve LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.112847
Рег. номер товара
Мн-7.1200513-2208
Состав
в составе:
- клапан аортальный транскатетерный CoreValve™ Evolut™ R (размеры, мм: 23, 26, 29, 34);
- система катетерной доставки EnVeo™ R (размеры: 18 Fr, 20 Fr);
- система катетерной доставки EnVeo™ PRO (размеры: 18 Fr, 20 Fr).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-11-21 02:11:32
Срок действия
-