Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200486-2207

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для исследования гемостаза: набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-D-димер) по ТУ 21.20.23-088-42349142-2020

Производитель

ООО Фирма Технология-Стандарт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95

Производственная площадка

ООО Фирма Технология-Стандарт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95

Заявитель

ООО Фирма Технология-Стандарт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.113064

Рег. номер товара

Мн-7.1200486-2207

Состав

Комплектация № 1, в составе: D-димер латексный реагент (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к D-димеру), 4 мл - 6 фл. D-димер буфер, 4 мл - 6 фл. D-димер калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная D-димером), на 1 мл - 2 фл.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-01-03 02:10:29

Срок действия