Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200434/7.002-2207
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы для проведения коронарных и эндоваскулярных манипуляций: система закрытия ушка левого предсердия WATCHMAN
Производитель
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, 01752
Производственная площадка
Boston Scientific Limited, ИРЛАНДИЯ. Адрес: Ballybrit Business Park, Galway
Заявитель
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.112469
Рег. номер товара
Мн-7.1200434/7.002-2207
Состав
в составе:
- окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки WATCHMAN FLX, размеры: 20 мм (12F); 24 мм (12F); 27 мм (12F); 31 мм (12F); 35 мм (12F).
- система доступа WATCHMAN TruSeal, размеры: 75 см (14F) с одним изгибом; 75 см (14F) с двумя изгибами; 75 см (14F) с передним изгибом.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-09-09 02:11:47
Срок действия
-