Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200419-2206
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для качественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-FL» ТУ 9398-049-01897593-2008 (Форма 2: "ПЦР-комплект" вариант FRT)
Производитель
Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Производственная площадка
Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр.6
Заявитель
Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111793/2210
Рег. номер товара
Мн-7.1200419-2206
Состав
в составе:
1) ПЦР-смесь ВПЧ 16/18/31;
2) ПЦР-смесь ВПЧ 39/45/59;
3) ПЦР-смесь ВПЧ 33/35/56;
4) ПЦР-смесь ВПЧ 51/52/58;
5) ПЦР-буфер-FRT;
6) Полимераза (TaqF);
7) К+ ВПЧ 16/18/31;
8) К+ ВПЧ 39/45/59;
9) К+ ВПЧ 33/35/56;
10) К+ ВПЧ 51/52/58;
11) К-;
12) ОКО.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-04-22 02:10:52
Срок действия
-