Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200410-2206
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Контуры дыхательные однократного применения ТУ BY 190682947.003-2009 изм. 3: контур дыхательный анестезиологический стандартный (10М, 15М, 22М) (длина от 0,6 м до 5,0 м)
Производитель
ООО Ассомедика УНП:190682947, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 222210, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, 22
Производственная площадка
ООО Ассомедика, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 222210, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, 22.
Заявитель
ООО Ассомедика УНП:190682947, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.95193/2206
Рег. номер товара
Мн-7.1200410-2206
Состав
в составе:
- У-адаптер;
- трубки;
- адаптер прямой;
- адаптер угловой;
- адаптер угловой с трубкой – не более 5 шт. (при необходимости);
- адаптер шарнирный с трубкой (при необходимости);
- адаптер прямой эластичный – не более 10 шт. (при необходимости);
- адаптер прямой гибкий – не более 10 шт. (при необходимости);
- Т-коннектор;
- влагосборник – не более 2 шт. (при необходимости);
- мешок дыхательный (объем: 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл);
- маска дыхательная (размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6);
- заглушка – не более 5 шт. (при необходимости);
- клипса-фиксатор (при необходимости);
- трубка дыхательная однократного применения (с ионами серебра) (10М, 15М, 22М) (длина от 0,4 м до 10,0 м) – не более 5 шт. (при необходимости);
- катетер отсасывающий с контролем уровня вакуума – не более 5 шт. (при необходимости);
- катетер кислородный – не более 5 шт. (при необходимости);
- катетер (трубка) соединительный – не более 5 шт. (при необходимости).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность (только для стерильных изделий) каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданных в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2022-06-28 02:05:39
Срок действия
-